Eficacia y seguridad de la insulina icodec una vez a la semana en la diabetes tipo 2:  metanálisis de los ensayos ONWARDS

Objetivos

Insulin icodec es un nuevo análogo de insulina basal de acción ultralarga diseñado para administración una vez a la semana. Con el mérito de su administración una vez por semana, promete una mejor adherencia y una mayor satisfacción con el tratamiento debido a la menor frecuencia de las inyecciones. El propósito de este estudio fue determinar la eficacia y seguridad de la insulina icodec una vez a la semana en comparación con otros análogos de la insulina basal en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Materiales y métodos

Durante la realización de este estudio se siguieron las directrices PRISMA. Para los estudios elegibles, se examinaron cinco bases de datos y ClinicalTrials.gov hasta julio de 2023. Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que compararon la eficacia y seguridad de la insulina icodec en la diabetes tipo 2 versus otros análogos de la insulina. Luego, los datos extraídos se analizaron para el metanálisis utilizando el software RevMan 5.3.

Resultados

Se incluyeron cinco ensayos clínicos con 3764 participantes. El metanálisis mostró que la insulina icodec una vez a la semana tuvo una mayor reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) [diferencia de medias −0,17%, intervalo de confianza (IC) del 95%; −0,28 a −0,06), p  = 0,003], sin diferencias significativas. en la glucosa plasmática en ayunas en comparación con otros análogos de la insulina. Alcance de HbA1c <7% [odds ratio 1,51, IC 95% (1,14-1,99), p  = 0,004] y logro de HbA1c <7% sin hipoglucemia [odds ratio 1,45, IC 95% (1,26-1,67), p  < 0,00001 ] se observaron en proporciones mayores con insulina icodec en comparación con el grupo de comparación. El porcentaje de tiempo transcurrido en el rango glucémico objetivo fue comparativamente similar entre la insulina icodec y el comparador [diferencia de medias 2,42%, IC 95% (0,01-4,84), p  = 0,05]. Hubo una incidencia significativamente mayor de hipoglucemia de nivel 1 con insulina icodec, pero no se observó ninguna diferencia significativa en la incidencia de hipoglucemia de niveles 2, 3 y 2/3 combinada. Cualquier evento adverso y eventos adversos relacionados con la insulina basal fueron comparablemente similares en insulina icodec y comparadores. El análisis de subgrupos de insulina icodec una vez a la semana con análogos de insulina individuales (glargina U100 y degludec) mostró que la insulina icodec tuvo una eficacia similar con la insulina glargina U100 pero una eficacia superior con una mayor reducción de HbA1c con insulina icodec en comparación con insulina degludec. El perfil de seguridad fue comparable entre la insulina icodec y la glargina U100, mientras que la insulina icodec informó una mayor incidencia de eventos de hipoglucemia y cualquier evento adverso en comparación con degludec.

Conclusión

La insulina icodec una vez a la semana mostró una mejor reducción de la HbA1c y una mayor proporción de pacientes alcanzó los objetivos de HbA1c en comparación con los análogos de la insulina basal una vez al día. No hubo preocupaciones importantes de seguridad con respecto a la hipoglucemia o los eventos adversos

El estudio

Shetty S, Suvarna R. Efficacy and safety of once-weekly insulin icodec in type 2 diabetes: A meta-analysis of ONWARDS phase 3 randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2024; 1-13. doi:10.1111/dom.15408

Disponible en https://n9.cl/gm6mu