Eficacia y seguridad de la nitazoxanida en el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2: revisión sistemática y metanálisis
Esta revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo y ciegos no mostró evidencia de beneficios clínicos del uso de nitazoxanida para tratar pacientes con COVID-19 leve o moderado. Además, encontramos una reducción en los niveles de glóbulos blancos, lactato deshidrogenasa y dímero D entre los pacientes tratados con nitazoxanida, pero el tamaño del efecto se consideró de pequeño a moderado. Eur J Clin Pharmacol , 6 de septiembre de 2022
Objetivo
La nitazoxanida es un antiparasitario de amplio espectro que ha sido probado para COVID-19 debido a sus efectos antiinflamatorios y actividad antiviral in vitro. Este estudio sintetizó la mejor evidencia sobre la eficacia y seguridad de la nitazoxanida en COVID-19.
Métodos
Se realizaron búsquedas de estudios en literatura gris y revisada por pares desde el 1 de enero de 2020 hasta el 23 de mayo de 2022. Se utilizaron los siguientes elementos para definir los criterios de elegibilidad: (1) Población: personas con COVID-19; (2) Intervención: nitazoxanida; (3) Comparación: placebo; (4) Resultados: el resultado primario fue la muerte y los resultados secundarios fueron la carga viral, el estado positivo de RT-PCR, los biomarcadores séricos de inflamación, la medida compuesta de progresión de la enfermedad (ingreso en la UCI o ventilación mecánica invasiva) y cualquier evento adverso; (5) Tipo de estudio: ensayos clínicos aleatorizados (ECA) cegados, controlados con placebo. Los efectos del tratamiento se informaron como riesgo relativo (RR) para las variables dicotómicas y diferencia de medias estandarizada (DME) para las variables continuas con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados
Se incluyeron cinco ECA ciegos controlados con placebo y reclutaron personas con infección leve o moderada por SARS-CoV-2. No encontramos diferencias entre la nitazoxanida y el placebo en la reducción de la carga viral (SMD = − 0,16; IC del 95 % − 0,38 a 0,05) y la frecuencia de resultados positivos de RTP-PCR (RR = 0,92; IC del 95 % 0,81 a 1,06). Además, no hubo disminución del riesgo de progresión de la enfermedad (RR = 0,63; IC del 95 %: 0,38 a 1,04) ni de muerte (RR = 0,81; IC del 95 %: 0,36 a 1,78) entre los pacientes que recibieron nitazoxanida. Los pacientes con COVID-19 tratados con nitazoxanida tenían niveles reducidos de glóbulos blancos (SMD = − 0.15; 95% − 0.29 a − 0.02), lactato deshidrogenasa (LDH) (SMD − 0.32; 95% − 0.52 a − 0.13) y Dímero D (DME − 0,49; IC del 95 % − 0,68 a − 0,31) en comparación con el placebo, pero la magnitud del efecto se consideró de pequeña a moderada.
Conclusión
Esta revisión sistemática no mostró evidencia de beneficios clínicos del uso de nitazoxanida para tratar pacientes con COVID-19 leve o moderado. Además, encontramos una reducción en los niveles de glóbulos blancos, lactato deshidrogenasa y dímero D entre los pacientes tratados con nitazoxanida, pero el tamaño del efecto se consideró de pequeño a moderado.
el estudio
Martins-Filho, P.R., do Nascimento-Júnior, E.M., Barreto-Alves, J.A. et al. Efficacy and safety of nitazoxanide in treating SARS-CoV-2 infection: a systematic review and meta-analysis of blinded, placebo-controlled, randomized clinical trials. Eur J Clin Pharmacol (2022). DOI: 10.1007/s00228-022-03380-5