Eficacia y seguridad de las estatinas en la diabetes tipo 2 según el riesgo cardiovascular basal

Resumen

Antecedentes: Se desconoce si las estatinas benefician a los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con bajo riesgo cardiovascular previsto a 10 años.

Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad del inicio del tratamiento con estatinas para la prevención primaria en adultos con DM2, estratificados según el riesgo previsto de enfermedad cardiovascular (ECV) a 10 años.

Diseño: Estudio de cohorte mediante emulación de ensayo clínico objetivo.

Entorno: Atención primaria en el Reino Unido, utilizando la base de datos de datos de investigación médica IQVIA.

Participantes: Personas de 25 a 84 años con diagnóstico de DM2 entre 2005 y 2016 y sin antecedentes de enfermedad coronaria, infarto de miocardio, ictus, insuficiencia cardíaca, miopatía, enfermedad hepática, cardiopatía reumática, esquizofrenia ni cáncer.

Intervención: Inicio frente a no inicio del tratamiento con estatinas, con estimación de los análogos observacionales del efecto por intención de tratar. Los pacientes que iniciaron estatinas se emparejaron por puntuación de propensión con los que no las iniciaron en una proporción de 1:4 dentro de 4 estratos del QRISK3 de riesgo cardiovascular previsto a 10 años: bajo (<10%), intermedio (10% a 19%), alto (20% a 29%) y muy alto (≥30%).

Medidas: Diferencias de riesgo absoluto (DR) y razones de riesgo (RR) a los 10 años de seguimiento para mortalidad por cualquier causa y ECV mayor, así como miopatía y disfunción hepática.

Resultados: El inicio de estatinas se asoció con reducciones en la mortalidad por cualquier causa y ECV mayor en todos los estratos del QRISK3. En el estrato de bajo riesgo, las DR y los RR fueron de -0,53 % (IC del 95 %, -0,90 % a -0,08 %) y 0,80 (IC del 95 %, 0,67 a 0,97), respectivamente, para la mortalidad por cualquier causa, y de -0,83 % (IC del 95 %, -1,28 % a -0,34 %) y 0,78 (IC del 95 %, 0,66 a 0,91), respectivamente, para la ECV mayor. Se observó un pequeño aumento del riesgo de miopatía únicamente en el estrato de riesgo moderado, y no se observó un aumento asociado del riesgo de disfunción hepática en ningún estrato.

Limitaciones: Factores de confusión no medidos y subestimación de algunos resultados de hospitalización.

Conclusión: El uso de estatinas en la diabetes mellitus tipo 2 para la prevención primaria se asoció con reducciones en la mortalidad por cualquier causa y la ECV mayor en todo el espectro de riesgo cardiovascular previsto. 

Fuente de financiación principal: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.

El artículo original:

Vincent Ka Chun Yan, Joseph Edgar Blais, John-Michael Gamble, et al. Effectiveness and Safety of Statins in Type 2 Diabetes According to Baseline Cardiovascular Risk: A Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. [Epub 30 December 2025]. doi:10.7326/ANNALS-25-00662

Disponible en: https://n9.cl/8pde4