Eficacia y seguridad de regdanvimab en pacientes con COVID-19 de leve a moderado: revisión rápida y metanálisis.
Regdanvimab no fue efectivo para reducir la mortalidad y la tasa de hospitalización en pacientes con COVID-19 de leve a moderado, pero fue efectivo para mejorar otros resultados de eficacia. Se necesita más investigación para confirmar estos hallazgos. Br J Clin Pharmacol. 30 de enero de 2023
Objetivos : Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de regdanvimab, un anticuerpo monoclonal anti-SARS-COV-2 aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos en noviembre de 2021, para el tratamiento de la enfermedad COVID-19 confirmada.
Métodos : Se realizaron búsquedas de evidencia relevante en la Biblioteca Cochrane, PubMed, medRxiv y Google Scholar hasta el 27 de octubre de 2022. La calidad de los estudios incluidos se evaluó mediante las herramientas Cochrane de riesgo de sesgo. Los datos se analizaron utilizando el software RevMan.
Resultados: Se incluyeron ocho estudios con 4793 pacientes. Se observó una diferencia significativa entre los grupos de regdanvimab y no regdanvimab en términos de duración de la estancia hospitalaria (diferencia media [DM] = -1,15, intervalo de confianza [IC] del 95 %: -1,80 a -0,43), recuperación clínica (odds ratio [OR] = 2,09, IC 95%: 1,38 a 3,18), progresión de la enfermedad (OR = 0,23, IC 95%: 0,16 a 0,33), necesidad de oxigenoterapia (OR = 0,33, IC 95%: 0,25 a 0,43) y duración de la oxigenoterapia (DM = -3,00, IC del 95%: -4,44 a -1,56). Sin embargo, no se detectó una diferencia significativa entre los 2 grupos con respecto a la tasa de mortalidad (OR = 0,46, IC 95 %: 0,11 a 1,89), la necesidad de ventilación mecánica (OR = 0,39, IC 95 %: 0,08 a 1,89) y la tasa de ingreso hospitalario (OR = 0,61, IC 95%: 0,35 a 1,03). La incidencia de eventos adversos fue similar en ambos grupos (OR = 0,96, IC 95%: 0,77 a 1,18).
Conclusión : Regdanvimab no fue efectivo para reducir la mortalidad y la tasa de hospitalización en pacientes con COVID-19 de leve a moderado, pero fue efectivo para mejorar otros resultados de eficacia. Se necesita más investigación para confirmar estos hallazgos.
El artículo original
Amani B, Amani B. Efficacy and safety of regdanvimab in patients with mild to moderate COVID-19: A rapid review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2023 Jan 30. doi: 10.1111/bcp.15676.