Eficacia y seguridad del uso de estatinas para prevención primaria en pacientes mayores con enfermedad renal crónica

Antecedentes: Sigue habiendo escasez de evidencia sobre el inicio del tratamiento con estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en adultos mayores con enfermedad renal crónica debido a la escasa representación de esta población en ensayos controlados aleatorizados. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del uso del tratamiento con estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares en adultos mayores (75-84 años) y adultos muy mayores (≥85 años) con enfermedad renal crónica. 

Métodos: Utilizando los registros sanitarios electrónicos públicos de todo el territorio de Hong Kong, se identificó a pacientes mayores de 60 años con enfermedad renal crónica e hiperlipidemia (definida como colesterol LDL elevado ≥2,6 mmol/L) para su inclusión en los análisis. El análisis se realizó de forma continua cada mes desde enero de 2008 hasta diciembre de 2015. Los pacientes se clasificaron en diferentes grupos de edad (es decir, 60-74 años, 75-84 años y ≥85 años) para su análisis. El grupo de 60-74 años se utilizó como grupo de referencia para evaluar la validez de nuestro ensayo emulado, dado que el efecto del tratamiento con estatinas está bien establecido en este grupo de edad. Se adoptó el marco de emulación de un ensayo objetivo para investigar la asociación entre el tratamiento con estatinas y el riesgo de incidencia general de enfermedad cardiovascular, subtipos específicos de enfermedad cardiovascular (es decir, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca e ictus) y mortalidad por cualquier causa, así como eventos adversos graves (es decir, miopatías y disfunción hepática). El resultado principal fue la incidencia general de enfermedades cardiovasculares. Los cocientes de riesgos instantáneos (hazard ratios) para los resultados se estimaron mediante modelos logísticos agrupados en el análisis por intención de tratar y el análisis por protocolo.

Resultados: 711 966 pacientes-ensayo de 96 ensayos fueron elegibles para su inclusión en el estudio. Se identificaron para su inclusión en los análisis 19 423 individuos con enfermedad renal crónica de 60 a 74 años, 22 565 individuos con enfermedad renal crónica de 75 a 84 años y 8811 individuos con enfermedad renal crónica de 85 años o más. En pacientes de 75 a 84 años, se observó una reducción significativa del riesgo de incidencia general de enfermedad cardiovascular tanto en el análisis por intención de tratar (cociente de riesgo [HR] 0,94 [IC del 95 % 0,89-0,99]) como en el análisis por protocolo (0,86 [0,80-0,92]) y para la mortalidad por todas las causas (0,87 [0,82-0,91] en el análisis por intención de tratar y 0,78 [0,72-0,84] en el análisis por protocolo). Esta reducción del riesgo también se observó en pacientes de 85 años o más para enfermedades cardiovasculares (HR 0,88 [0,79-0,99] en el análisis por intención de tratar y 0,81 [0,71-0,92] en el análisis por protocolo) y para la mortalidad por cualquier causa (0,89 [0,81-0,98] en el análisis por intención de tratar y 0,80 [0,71-0,91] en el análisis por protocolo). También se observó una reducción sustancial del riesgo de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca e ictus en todos los grupos de edad. No se observó un aumento significativo del riesgo de miopatías o disfunción hepática en ninguno de los grupos de edad.

Interpretación: El tratamiento con estatinas es beneficioso para pacientes mayores hipercolesterolémicos con enfermedad renal crónica de 75 años o más en cuanto a la prevención primaria contra enfermedades cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa, sin suponer un mayor riesgo de eventos adversos graves. Los beneficios y la seguridad persisten en personas de 85 años o más.

Financiación: Fondo para Jóvenes Científicos Excelentes de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China (Hong Kong y Macao).

El artículo original:

Wanchun Xu, Yuk Kam Yau, Yanyu Pan, et al. Effectiveness and safety of using statin therapy for the primary prevention of cardiovascular diseases in older patients with chronic kidney disease who are hypercholesterolemic: a target trial emulation study. The Lancet Healthy Longevity March 6, 2025. DOI: 10.1016/j.lanhl.2025.100683

Disponible en: https://n9.cl/h1nl76