El beneficio cardiovascular de semaglutida no varía con el nivel de hemoglobina glicosilada
Este análisis apoya el uso de semaglutida en pacientes diabéticos con alto riesgo cardiovascular, tanto por vía subcutánea como oral, en forma independiente de los valores basales de HbA1c, ya que el beneficio sobre los eventos cardiovasculares principales no se modifica por el valor de hemoglobina glicosilada. European Heart Journal, 28 de febrero de 2024.
Introducción: este análisis post hoc de los ensayos SUSTAIN-6 (semaglitida subcutánea una vez por semana) y PIONEER-6 (semaglutida oral una vez al día) tuvo como objetivo evaluar el efecto de tratamiento con el agonista de GLP-1 semaglutida vs placebo sobre los eventos cardiovasculares importantes (MACE) en función del nivel basal de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Métodos: se agruparon los datos de los participantes con diabetes tipo 2 y enfermedad CV establecida o alto riesgo CV en los ensayos SUSTAIN-6 y PIONEER-6. Los participantes recibieron semaglutida SC (0.5 o 1.0 mg) o semaglutida oral (14 mg), o el placebo correspondiente; las descripciones detalladas de los ensayos se pueden encontrar en otra parte. El resultado primario para ambos ensayos fue el momento del primer MACE: un compuesto de muerte CV, infarto de miocardio no fatal (MI) o accidente cerebrovascular no fatal. Los resultados secundarios incluyeron tiempo hasta la aparición de componentes individuales de MACE.
Resultados: de los 6480 participantes incluidos en el análisis, 3239 recibieron semaglutida y 3241 recibieron placebo (seguidos por una mediana de 2.1 años en SUSTAIN-6 y 15.9 meses en PIONEER-6). Al inicio, la edad media era de 65,4 años, el 64,5% eran hombres, el 44,5% había experimentado un evento CV previo, la duración media de la diabetes era de 14,4 años y la HbA1c media era de 8,4%. Los MACE fueron experimentados por 391 (6.0%) participantes durante el período del ensayo; se produjeron 169 (5.2%) eventos en la semaglutida y 222 (6.8%) en el grupo placebo. La relación de riesgo general (HR) [intervalo de confianza (IC) del 95% fue de 0.76 [0.62; 0.92], con el mayor efecto observado para el accidente cerebrovascular no fatal (HR 0.65 [0.43; 0.97]). A través de un continuo de valores de HBA1c basales (6.5–12.6% [48–114 mmol/mol]), el HR para MACE favoreció a la semaglutida en comparación con el placebo, con una tendencia similar para los componentes individuales de MACE.
Conclusión: los análisis presentes apoyan el uso de semaglutida independientemente de los valores de HbA1c, en línea con las directrices actuales de diabetes y cardiología. Los análisis sugieren que los valores basales de HBA1c no modifican el beneficio sobre los MACE del tratamiento con semaglutida frente al placebo.
El artículo original:
Linda G Mellbin, Deepak L Bhatt, Jens-Peter David, Kathrine Ekström, Mark C Petrie, Søren Rasmussen, Tina Vilsbøll, Semaglutide and cardiovascular outcomes by baseline HbA1c in diabetes: the SUSTAIN 6 and PIONEER 6 trials, European Heart Journal, 2024;, ehae028, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae028
Disponible en: https://n9.cl/33tf0