El estudio británico RECOVERY interrumpe su rama de hidroxicloroquina por falta de eficacia
En un examen intermedio de los resultados, con más de 1500 pacientes asignados al fármaco y 3000 a placebo, no se observa reducción de la mortalidad ni acortamiento de la internación. RECOVERY Trial, 5 de junio de 2020.
El profesor Peter Horby y el profesor Martin Landray, investigadores principales del ensayo RECOVERY, informaron lo siguiente: ‘En marzo de este año, se inició RECOVERY como un ensayo clínico aleatorizado para probar una variedad de medicamentos potenciales para COVID-19, incluida la hidroxicoloroquina. El ensayo se realizó a una velocidad sin precedentes, con más de 11,000 pacientes de 175 hospitales del NHS en el Reino Unido. Durante todo este tiempo, el Comité de Monitoreo de Datos independiente ha revisado los datos emergentes cada dos semanas para determinar si existe evidencia que sea lo suficientemente fuerte como para afectar el tratamiento nacional y global de COVID-19.
El jueves 4 de junio, en respuesta a una solicitud de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA), el Comité de Monitoreo de Datos independiente realizó una nueva revisión de los datos. Anoche, el Comité recomendó que los investigadores principales revisen los datos no cegados del brazo de hidroxicloroquina del ensayo. Hemos concluido que no hay un efecto beneficioso de la hidroxicloroquina en pacientes hospitalizados con COVID-19. Por lo tanto, hemos decidido dejar de reclutar participantes para el brazo de hidroxicloroquina del ensayo RECOVERY, con efecto inmediato. Ahora publicamos los resultados preliminares, ya que tienen implicaciones importantes para la atención al paciente y la salud pública.
Un total de 1542 pacientes fueron asignados al azar a hidroxicloroquina y comparados con 3132 pacientes asignados al azar a la atención habitual. No hubo diferencias significativas en el desenlace primario de mortalidad a los 28 días (25.7% con hidroxicloroquina versus 23.5% con la atención habitual; razón de riesgo 1.11 [IC95% 0.98-1.26]; p = 0.10). Tampoco hubo evidencia de efectos beneficiosos sobre la duración de la estancia hospitalaria u otros resultados.
Estos datos descartan de manera convincente cualquier beneficio significativo de mortalidad de la hidroxicloroquina en pacientes hospitalizados con COVID-19. Los resultados completos estarán disponibles lo antes posible.
El informe original:
Statement from the Chief Investigators of the Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY) Trial on hydroxychloroquine, 5 June 2020. No clinical benefit from use of hydroxychloroquine in hospitalised patients with COVID-19. [Internet, 5 de junio de 2020].
Disponible en: https://bit.ly/2UhBnSs