El uso de biomarcadores en farmacovigilancia: revisión sistemática de la literatura
Se están investigando varias categorías de biomarcadores, incluidos biomarcadores de seguridad, predictivos, farmacodinámicos/de respuesta y de diagnóstico, para su posible uso en farmacovigilancia. Los usos potenciales más frecuentes de los biomarcadores en farmacovigilancia en la literatura fueron la predicción de la gravedad de una RAM, la mortalidad, la respuesta, la seguridad y la toxicidad. Los biomarcadores de seguridad identificados se utilizaron para evaluar la seguridad del paciente durante el aumento de la dosis, identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de más pruebas de biomarcadores durante el tratamiento y controlar las RAM. Biomark Insights 15 de abril de 2023.
Antecedentes: el uso de biomarcadores varía desde la etiología y el diagnóstico de la enfermedad hasta la detección de señales, la predicción del riesgo y el manejo. El uso de biomarcadores se ha expandido en los últimos años, sin embargo, existen revisiones limitadas sobre el uso de biomarcadores en farmacovigilancia y específicamente en el control y manejo de reacciones adversas a medicamentos (RAM).
Objetivo: El objetivo de este manuscrito es identificar los múltiples usos de los biomarcadores en farmacovigilancia independientemente del área terapéutica.
Diseño: Esta es una revisión sistemática de la literatura.
Fuentes de datos y métodos: se realizaron búsquedas en las bases de datos de Embase y MEDLINE para la literatura publicada entre 2010 y el 19 de marzo de 2021. Se revisaron los artículos científicos que describían el uso potencial de biomarcadores en farmacovigilancia con suficiente detalle. Se excluyeron los artículos que no cumplían con la definición de biomarcador de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (US FDA), que se basa en la guía de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)-E16.
Resultados: Veintisiete artículos fueron identificados para evaluación. La mayoría de los artículos incluían biomarcadores predictivos (41 %), seguidos de biomarcadores de seguridad (38 %), biomarcadores farmacodinámicos/de respuesta (14 %) y biomarcadores de diagnóstico (7 %). Algunos artículos describieron biomarcadores que se aplicaron a múltiples categorías.
Conclusión: Se están investigando varias categorías de biomarcadores, incluidos biomarcadores de seguridad, predictivos, farmacodinámicos/de respuesta y de diagnóstico, para su posible uso en farmacovigilancia. Los usos potenciales más frecuentes de los biomarcadores en farmacovigilancia en la literatura fueron la predicción de la gravedad de una RAM, la mortalidad, la respuesta, la seguridad y la toxicidad. Los biomarcadores de seguridad identificados se utilizaron para evaluar la seguridad del paciente durante el aumento de la dosis, identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de más pruebas de biomarcadores durante el tratamiento y controlar las RAM.
Salas M, Gossell-Williams M, Yalamanchili P, Dhingra S, Malikova MA, Aimer O, Junaid T. The Use of Biomarkers in Pharmacovigilance: A Systematic Review of the Literature. Biomark Insights. 2023 Apr 15;18:11772719231164528. doi: 10.1177/11772719231164528.