Ensayos comparativos: una cuestión de ética
La acumulación de evidencia de que la hidroxicloroquina (Plaquenil °) no tiene la eficacia esperada en la enfermedad de covid-19 ha demostrado los riesgos médicos y éticos del uso de medicamentos basados en evidencia insuficiente.La pandemia del covid-19 ha sido motivo de una fuerte exposición mediática de la investigación médica, sus métodos, sus incertidumbres, sus controversias y sus manipulaciones. Entre las cuestiones debatidas apasionadamente está la de los ensayos comparativos, desde perspectivas científicas y éticas. Prescrire 1 de noviembre de 2020
A principios del siglo XXI, el consenso científico internacional es que la mejor demostración de la eficacia de un tratamiento se basa con mayor frecuencia en la realización de ensayos controlados, preferiblemente aleatorios y ciegos. Estas pruebas permiten mostrar, en el mejor de los casos, un vínculo causal (y no una simple asociación estadística) entre un tratamiento y la evolución de la salud de los pacientes. En el aspecto ético, además de la obligación legal de obtener el consentimiento informado de las personas que participan en los ensayos (siendo el comparador el mejor tratamiento probado), dos aspectos son determinantes: que el ensayo sea diseñado y realizado según un método que mejor garantice la confiabilidad de los resultados; que el ensayo busca responder a una pregunta cuya respuesta es incierta ante el resultado del ensayo.
En la primavera de 2020, los primeros estudios realizados con hidroxicloroquina (Plaquenil °) no volvieron poco éticos los ensayos controlados aleatorizados con este fármaco en la enfermedad covid-19, ya que estos estudios no demostraron rigurosamente su eficacia, lo que fue una suposición en el mejor de los casos. Se ha abusado de las personas que durante mucho tiempo han creído en la hidroxicloroquina, sobre el grado de incertidumbre acerca de este medicamento. Y la creciente evidencia de que la hidroxicloroquina no tiene la eficacia esperada en el covid-19 ha mostrado la naturaleza del tamaño de los riesgos del uso de medicamentos basándose en evidencia insuficiente.
El artículo
“"Essais comparatifs : une question d'éthique" Rev Prescrire 2020 ; 40 (445) : 852.