Estrategia intensiva simplificada para la diabetes tipo 2 de reciente diagnóstico en pacientes con hiperglucemia grave
En pacientes con diagnóstico reciente de diabetes tipo 2 y una hemoglobina glicosilada de 8,5% o más, la secuencia de una terapia insulínica intensiva seguida de metformina sola, sitagliptina o combinación de las dos fue más eficaz para lograr la meta de control glucémico a las 48 semanas que el inicio de insulina intensiva seguido solamente de medidas de modificación del estilo de vida. BMJ, 15 de octubre de 2024.
Resumen
Objetivo: Evaluar si la estrategia simplificada intensiva, que comprende terapia intensiva con insulina (TII) a corto plazo seguida de regímenes antihiperglucémicos orales posteriores, podría mejorar los resultados glucémicos a largo plazo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de diagnóstico reciente e hiperglucemia grave.
Diseño: Ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado.
Ámbito: 15 hospitales en China entre diciembre de 2017 y diciembre de 2020.
Participantes: 412 pacientes con diabetes tipo 2 de diagnóstico reciente e hiperglucemia significativa (HbA1c ≥8,5%).
Intervenciones: Todos los participantes aleatorizados recibieron inicialmente TII durante 2-3 semanas, seguida de linagliptina 5 mg/día, metformina 1000 mg/día, combinación de linagliptina más metformina o modificación del estilo de vida sola (control) durante 48 semanas.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue el porcentaje de participantes que alcanzaron una HbA1c <7,0 % en la semana 48 después de la TII. Los resultados secundarios incluyeron el control glucémico, la función de las células β y las variaciones en la sensibilidad a la insulina.
Resultados: Se aleatorizaron 412 participantes. Al inicio, la edad media era de 46,8 (desviación estándar 11,2) años, el índice de masa corporal medio era de 25,8 (2,9) y la HbA1c media era del 11,0 % (1,9 %). En la semana 48, el 80% (78/97), el 72% (63/88) y el 73% (69/95) de los pacientes en los grupos linagliptina más metformina, linagliptina y metformina, respectivamente, alcanzaron una HbA1c <7,0%, en comparación con el 60% (56/93) en el grupo de control (P = 0,02 en general; P = 0,003 para linagliptina más metformina versus control; P = 0,12 para linagliptina versus control; P = 0,09 para metformina versus control). Además, el 70% (68/97), el 68% (60/88) y el 68% (65/95) de los pacientes en el grupo de linagliptina más metformina, linagliptina y metformina, respectivamente, alcanzaron una HbA1c <6,5% en comparación con el 48% (45/93) en el grupo de control (P = 0,005 en general; P = 0,005 para linagliptina más metformina frente al control; P = 0,01 para linagliptina frente al control; P = 0,008 para metformina frente al control; todos fueron significativos después del ajuste para comparaciones múltiples). Por lo tanto, en comparación con el grupo de control, los participantes en el grupo de linagliptina más metformina tenían más probabilidades de alcanzar una HbA1c <7,0% en la semana 48 (odds ratio 2,78, intervalo de confianza del 95% 1,37 a 5,65; P = 0,005). Además, el grupo de linagliptina más metformina mostró la mejora más significativa en los índices de glucosa plasmática en ayunas y de función de las células β. Todos los tratamientos fueron bien tolerados.
Conclusiones: La estrategia simplificada intensiva con terapias orales posteriores a la TII, especialmente la combinación de linagliptina más metformina, mejoró de manera sostenida el control glucémico y la función de las células β en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de diagnóstico reciente e hiperglucemia grave. Este enfoque ofrece una dirección prometedora para la toma de decisiones en el manejo clínico de la diabetes mellitus tipo 2.
Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT03194945
El artículo original:
Liu L, Ke W, Li H, Li F, Fan G, Kuang J et al. Intense simplified strategy for newly diagnosed type 2 diabetes in patients with severe hyperglycaemia: multicentre, open label, randomised trial BMJ 2024; 387 :e080122 doi:10.1136/bmj-2024-080122
Disponible en: https://n9.cl/4yn0e