Evaluación de la eficacia en prevención secundaria de la terapia combinada: estatinas y ácido eicosapentaenoico (RESPECT-EPA)
El tratamiento con ácido eicosapentaenoico resultó en un riesgo numéricamente menor de eventos cardiovasculares que no alcanzó significación estadística en pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica, una proporción baja de EPA/AA y tratamiento con estatinas. Circulation, agosto de 2024.
Resumen
Antecedentes: Los niveles plasmáticos bajos de ácido eicosapentaenoico (EPA) se asocian con eventos cardiovasculares. Este ensayo tuvo como objetivo evaluar los beneficios clínicos del icosapento de etilo en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, una proporción baja de EPA/ácido araquidónico (AA) y tratamiento con estatinas.
Métodos: En este estudio de criterios de valoración prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto y ciego, los pacientes con enfermedad arterial coronaria estable y una relación EPA/AA baja (<0,4) fueron aleatorizados a EPA (1800 de etilo icosapento administrados diariamente) o al grupo de control. . El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular isquémico no mortal, angina de pecho inestable y revascularización coronaria. Los criterios de valoración secundarios compuestos de eventos coronarios incluyeron muerte cardíaca súbita, infarto de miocardio fatal y no fatal, angina inestable que requirió hospitalización de emergencia y revascularización coronaria, o revascularización coronaria.
Resultados: En total, se inscribieron 3.884 pacientes en 95 centros de Japón. Entre ellos, 2.506 pacientes tenían una proporción baja de EPA/AA, y 1.249 y 1.257 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de EPA y de control, respectivamente. La mediana de la relación EPA/AA fue de 0,243 (rango intercuartil, 0,180–0,314) y 0,235 (rango intercuartil, 0,163–0,310) en el grupo EPA y control, respectivamente. Durante una mediana de 5 años, el criterio de valoración principal se produjo en 112 de 1225 pacientes (9,1%) y 155 de 1235 pacientes (12,6%) en el grupo de EPA y control, respectivamente (índice de riesgo, 0,79 [IC del 95%, 0,62 –1,00]; p=0,055). Mientras tanto, el criterio de valoración secundario compuesto de eventos coronarios en el grupo de EPA fue significativamente menor (81/1225 [6,6%] versus 120/1235 [9,7%] pacientes; índice de riesgo, 0,73 [IC 95%, 0,55–0,97]). Los eventos adversos no difirieron entre los grupos, pero la tasa de fibrilación auricular de nueva aparición fue significativamente mayor en el grupo de EPA (3,1% versus 1,6%; P = 0,017).
Conclusiones: El tratamiento con icosapent etilo resultó en un riesgo numéricamente menor de eventos cardiovasculares que no alcanzó significación estadística en pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica, una proporción baja de EPA/AA y tratamiento con estatinas.
Registro: URL: https://www.umin.ac.jp/ctr/; Identificador único: UMIN000012069.
El artículo original:
Katsumi Miyauchi, Hiroshi Iwata, Yuji Nishizaki, et al., for the RESPECT-EPA Investigators. Randomized Trial for Evaluation in Secondary Prevention Efficacy of Combination Therapy–Statin and Eicosapentaenoic Acid (RESPECT-EPA). Circulation 2024;150 (6). https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.065520
Disponible en: https://n9.cl/m4hbg