Evaluación de la seguridad posterior a la comercialización de los medicamentos para la constipación: un estudio de farmacovigilancia del mundo real basado en la base de datos FAERS
Las reacciones adversas de los estreñimientos fueron principalmente síntomas gastrointestinales como diarrea, dolor abdominal y distensión abdominal. La linaclotida tiene la seguridad más alta y se necesitan más estudios para analizar la seguridad cardiovascular de la lubiprostona. Expert Opin Drug Saf.. 14 de febrero de 2025
Antecedentes: Los laxantes son ampliamente utilizados en el tratamiento del estreñimiento, pero también han traído muchas reacciones adversas a los pacientes.
Métodos: Se realizó un análisis de farmacovigilancia basado en la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para analizar los eventos adversos de seis fármacos para el estreñimiento (linaclotida, lubiprostona, prucaloprida, naloxegol, naldemedina y plecanatida) y buscar señales de reacciones adversas clínicamente significativas. Se utilizó el análisis de desproporcionalidad como principal método de análisis para detectar señales de farmacovigilancia, que incluye métodos frecuentistas y métodos bayesianos.
Resultados: Entre los informes de los seis medicamentos, se informaron más reacciones adversas en mujeres que en hombres, y el número de reacciones adversas informó fue mayor en el grupo de 60 a 89 años. La linaclotida tuvo la proporción más baja de informes de eventos adversos graves (4,38 %), mientras que la naldemedina tuvo la proporción más alta de informes de eventos adversos graves (25,57 %). De acuerdo con la clasificación de órganos del sistema (SOC), el número de eventos adversos gastrointestinales (N = 8321) fue el mayor.
Conclusiones: Las reacciones adversas de los estreñimientos fueron principalmente síntomas gastrointestinales como diarrea, dolor abdominal y distensión abdominal. La linaclotida tiene la seguridad más alta y se necesitan más estudios para analizar la seguridad cardiovascular de la lubiprostona.
el trabajo
Zhang W, Wang H, Yang S, Pang X, Hu W, Zhang G, Xin X. Post-marketing safety assessment of constipation drugs: a real-world pharmacovigilance study based on FAERS database. Expert Opin Drug Saf. 2025 Feb 14. doi: 10.1080/14740338.2025.2467829.
Disponible en: https://n9.cl/12l91