Evaluación del perfil de seguridad de las vacunas COVID-19 una revisión rápida

La evidencia disponible hasta el 12 de junio de 2021, indica que las vacunas COVID-19 elegibles tienen un perfil de seguridad aceptable a corto plazo. Se recomienda encarecidamente realizar estudios adicionales y una vigilancia a nivel de población a largo plazo para definir mejor el perfil de seguridad de las vacunas COVID-19. BMC Medicine, 28 de julio de 2021

Antecedentes

El rápido proceso de investigación y desarrollo y la falta de tiempo de seguimiento posterior a la vacunación despertaron una gran preocupación pública sobre el perfil de seguridad de los candidatos a la vacuna COVID-19. Proporcionar una descripción general completa del perfil de seguridad de las vacunas COVID-19 mediante el uso de la técnica de metanálisis.

Métodos

Se buscaron artículos y resultados en inglés publicados en PubMed, Embase, Web of Science, PMC, sitios web regulatorios oficiales y datos de vigilancia de seguridad posteriores a la autorización hasta el 12 de junio de 2021. Se realizaron búsquedas de publicaciones que divulgan datos de seguridad de las vacunas candidatas COVID-19 en humanos incluido. Se realizó un metanálisis de proporciones para estimar la incidencia combinada y la razón de tasas (RR) combinada de los resultados de seguridad de las vacunas COVID-19 utilizando diferentes plataformas.

Resultados

Se incluyeron un total de 87 publicaciones con datos de seguridad de ensayos clínicos y estudios posautorización de 19 vacunas COVID-19 en 6 plataformas diferentes. Las tasas agrupadas de reacciones locales y sistémicas fueron significativamente más bajas entre las vacunas inactivadas (23,7%, 21,0%), las vacunas de subunidades de proteínas (33,0%, 22,3%) y las vacunas de ADN (39,5%, 29,3%), en comparación con las vacunas de ARN (89,4%). %, 83,3%), vacunas de vectores no replicantes (55,9%, 66,3%) y vacunas de partículas similares a virus (100,0%, 78,9%). El dolor solicitado en el lugar de la inyección fueron las reacciones locales más comunes, y la fatiga y el dolor de cabeza fueron las reacciones sistémicas más comunes. La frecuencia de eventos adversos graves relacionados con la vacuna fue baja (<0,1%) y equilibrada entre los grupos de tratamiento. Las plataformas de vacunación y los grupos de edad de los receptores de la vacuna explicaron gran parte de la heterogeneidad en los perfiles de seguridad entre las vacunas COVID-19. Las tasas de notificación de eventos adversos de los estudios observacionales posteriores a la autorización fueron similares a los resultados de los ensayos clínicos. Las tasas brutas de notificación de eventos adversos del seguimiento de la seguridad posterior a la autorización (vigilancia pasiva) fueron más bajas que en los ensayos clínicos y variaron entre países.

Conclusiones

La evidencia disponible indica que las vacunas COVID-19 elegibles tienen un perfil de seguridad aceptable a corto plazo. Se recomienda encarecidamente realizar estudios adicionales y una vigilancia a nivel de población a largo plazo para definir mejor el perfil de seguridad de las vacunas COVID-19.

El trabajo

Wu, Q., Dudley, M.Z., Chen, X. et al. Evaluation of the safety profile of COVID-19 vaccines: a rapid review. BMC Med 19, 173 (2021). DOI: 10.1186/s12916-021-02059-5

En https://bit.ly/3iUVv9F

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