Eventos arteriales, tromboembolismo venoso, trombocitopenia y hemorragia después de la vacunación tras la vacunación con Oxford-AstraZeneca en Dinamarca y Noruega

En los receptores de ChAdOx1-S, se observó un aumento de eventos tromboembólicos venosos, con riesgo absoluto pequeño, incluida la trombosis venosa cerebral. Para los resultados de seguridad restantes, los resultados fueron en gran medida tranquilizadores, con tasas ligeramente más altas de trombocitopenia / trastornos de la coagulación y hemorragia, que podrían estar influidas por una mayor vigilancia de los vacunados.  Sin embargo, los riesgos absolutos de eventos tromboembólicos venosos fueron pequeños y los hallazgos deben interpretarse a la luz de los efectos beneficiosos probados de la vacuna, el contexto del país dado y las limitaciones para la generalización de los hallazgos del estudio.BMJ 5 de mayo de 2021

Objetivo: Evaluar las tasas de eventos cardiovasculares y hemostáticos en los primeros 28 días después de la vacunación con la vacuna Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S en Dinamarca y Noruega y compararlas con las tasas observadas en la población general.

Diseño: Estudio de cohorte poblacional.

Ámbito: Registros sanitarios a nivel nacional en Dinamarca y Noruega.

Participantes: Todas las personas de 18 a 65 años que recibieron una primera vacunación con ChAdOx1-S desde el 9 de febrero de 2021 hasta el 11 de marzo de 2021. Las poblaciones generales de Dinamarca (2016-18) y Noruega (2018-19) sirvieron como cohortes de comparación.

Variables de desenlace principales: Tasas observadas de 28 días de contactos hospitalarios para incidentes arteriales, tromboembolismo venoso, trombocitopenia / trastornos de la coagulación y hemorragia entre las personas vacunadas en comparación con las tasas esperadas, basadas en las tasas de antecedentes nacionales específicas por edad y sexo de la población general de los dos países.

Resultados: Las cohortes vacunadas comprendieron 148.792 personas en Dinamarca (edad media 45 años, 80% mujeres) y 132.472 en Noruega (edad media 44 años, 78% mujeres), que recibieron su primera dosis de ChAdOx1-S. Entre las 281.264 personas que recibieron ChAdOx1-S, el índice de morbilidad estandarizado para eventos arteriales fue de 0,97 (intervalo de confianza del 95%: 0,77 a 1,20). Se observaron 59 eventos tromboembólicos venosos en la cohorte vacunada en comparación con los 30 esperados según las tasas de incidencia en la población general, lo que corresponde a una tasa de morbilidad estandarizada de 1,97 (1,50 a 2,54) y 11 (5,6 a 17,0) eventos en exceso por 100.000 vacunaciones. Se observó una tasa de trombosis venosa cerebral superior a la esperada: índice de morbilidad estandarizado 20,25 (8,14 a 41,73); un exceso de 2,5 (0,9 a 5,2) eventos por 100.000 vacunaciones. La tasa de morbilidad estandarizada para cualquier trombocitopenia / trastornos de la coagulación fue de 1,52 (0,97 a 2,25) y para cualquier sangrado fue de 1,23 (0,97 a 1,55). Se observaron 15 muertes en la cohorte de la vacuna en comparación con las 44 esperadas.

Conclusiones: Entre los receptores de ChAdOx1-S, se observó un aumento de las tasas de eventos tromboembólicos venosos, incluida la trombosis venosa cerebral. Para los resultados de seguridad restantes, los resultados fueron en gran medida tranquilizadores, con tasas ligeramente más altas de trombocitopenia / trastornos de la coagulación y hemorragia, que podrían verse influidas por una mayor vigilancia de los receptores de la vacuna. Sin embargo, los riesgos absolutos de eventos tromboembólicos venosos fueron pequeños y los hallazgos deben interpretarse a la luz de los efectos beneficiosos probados de la vacuna, el contexto del país dado y las limitaciones para la generalización de los hallazgos del estudio.

El trabajo

Pottegård A, Lund L C, Karlstad, Dahl J, Andersen M, Hallas J et al. Arterial events, venous thromboembolism, thrombocytopenia, and bleeding after vaccination with Oxford-AstraZeneca ChAdOx1-S in Denmark and Norway: population based cohort study BMJ 2021; 373 :n1114 doi:10.1136/bmj.n1114

En  https://bit.ly/2PY4xXL

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