Desde la actualización del 30 de noviembre, un total de 10 nuevos estudios notables han proporcionado evidencia del desempeño de la vacuna COVID-19 contra las variantes de interés.
Hasta el 12 de diciembre, siete estudios recientes han proporcionado evidencia del desempeño de la vacuna contra la variante Omicron: 1 estudio de eficacia / efectividad de la vacuna (EV) y 6 estudios de neutralización. Hay que tener en cuenta que todos los estudios son preliminares y se necesitan más datos para confirmar los hallazgos.
El primer estudio de EV en el mundo real contra la variante Omicron (aún no revisado por pares) proporciona evidencia preliminar de la eficacia reducida de AstraZeneca-Vaxzevria y Pfizer BioNTech-Comirnaty contra la enfermedad sintomática debida a Omicron1. Este estudio de casos y controles con prueba negativa realizado en el Reino Unido encontró pruebas de que dos dosis de AstraZeneca-Vaxzevria no eran eficaces para prevenir la enfermedad sintomática debida a Omicron,> 15 semanas después de la segunda dosis. Sin embargo, los autores señalan que los primeros datos de AstraZeneca-Vaxzevria probablemente estén sesgados debido a que los números son pequeños y porque las personas que reciben dos dosis de la vacuna probablemente reflejen una población de mayor edad y aquellas con más comorbilidades. La EV de Pfizer BioNTech-Comirnaty contra la enfermedad sintomática fue similar a Delta (88,0%, IC del 95%: 65,9-95,8%) 2-9 semanas después de la vacunación completa, pero luego cayó al 48,5% (24,3-65,0%) en 10-14 semanas después de la segunda dosis (en comparación con EV del 77,7%, IC del 95%: 76,3-79%, contra Delta 10-14 semanas después de la vacunación). La EV contra la enfermedad sintomática debida a Omicron se mantuvo en un 34-37% de 15 a 25 + semanas después de la segunda dosis, sin evidencia de mayor disminución. Dos semanas después de recibir una tercera dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty, la EV contra la enfermedad sintomática debida a Omicron aumentó al 71,4% (41,8-86,0%) entre los que habían recibido una serie primaria de AstraZeneca-Vaxzevria y al 75,5% (IC del 95%) : 56,1 a 86,3%) entre los que habían recibido una serie primaria de Pfizer BioNTech-Comirnaty; por el contrario, la EV de una tercera dosis contra la enfermedad sintomática debida a Delta fue del 93-94% cuando se agregó a cualquiera de las series primarias. Si bien estos resultados indican una EV reducida de AstraZeneca-Vaxzevria y Pfizer BioNTech-Comirnaty contra Omicron, no se puede descartar un sesgo significativo; las diferencias en la edad y el riesgo entre los casos tempranos de Omicron entre personas vacunadas y no vacunadas, así como el predominio de casos tempranos de Omicron entre los viajeros y sus contactos cercanos, podrían explicar algunos de los resultados. Además, debido al pequeño número de casos de Omicron detectados hasta la fecha, estas estimaciones tempranas de EV están sujetas a una incertidumbre significativa con amplios intervalos de confianza.
Seis estudios (aún no revisados por pares) han evaluado la capacidad de la sangre extraída de personas vacunadas para neutralizar la variante Omicron.
• Un estudio encontró una reducción promedio de 41,3 veces en la capacidad de neutralización en relación con la cepa ancestral del SARS-CoV-2 en 12 muestras recolectadas de 10 a 39 días después de la vacunación completa con la serie primaria (dos dosis) de Pfizer BioNTech-Comirnaty.2
• Un segundo estudio realizado por Pfizer, encontró una reducción de 25,8 veces en relación con la cepa ancestral entre aproximadamente 20 muestras recolectadas 3 semanas después de completar la serie primaria Pfizer BioNTech-Comirnaty. La reducción fue de solo 2.6 veces entre las muestras recolectadas de personas que habían recibido una tercera dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty un mes antes de la recolección de la muestra3.
• Un tercer estudio encontró que la capacidad de neutralización contra Omicron se redujo en 33.5 veces en relación con la cepa ancestral en personas que recibieron 2 dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty, mientras que la mayoría de las muestras de personas que recibieron dos dosis de AstraZeneca-Vaxzevria no neutralizaron la variante.4
• Un cuarto estudio encontró que la sangre recolectada de individuos que fueron previamente vacunados con 2 dosis de la vacuna de ARNm 1.3 meses antes mostró una reducción de 127 veces en la capacidad de neutralizar Omicron en relación con la cepa ancestral; las muestras recolectadas de personas vacunadas con Janssen-Ad26.COV 2.S 1 mes antes no lograron neutralizar Omicron.5
• Un quinto estudio encontró reducciones de 20, 11,4 y 10 veces en la capacidad de neutralización en comparación con Delta para dos dosis de Moderna-mRNA-1273, para dos dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty y para una dosis única de AstraZeneca -Vaxzevria seguida de una segunda dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty, respectivamente, entre 14-19 muestras recolectadas de personas que habían recibido su segunda dosis 6-7 meses antes6. Estudios previos han encontrado una reducción media de 3 veces (IQR 2-4 ) de estas vacunas contra Delta en relación con la cepa ancestral. Al agregar una tercera dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty a cada una de las tres series de vacunación primaria evaluadas, se observó un aumento en los anticuerpos neutralizantes en relación con dos dosis; sin embargo, la capacidad de neutralización contra Omicron en relación con Delta todavía se redujo de 23 a 37 veces.
• Finalmente, un sexto estudio encontró que la sangre extraída de personas vacunadas con 2 dosis de AstraZeneca-Vaxzevria, 2 dosis de Moderna-mRNA-1273, 2 dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty o 1 dosis de AstraZeneca-Vaxzevria seguida de una segunda dosis de Pfizer BioNTech-Comirnaty tenía una capacidad reducida para neutralizar Omicron en comparación con las variantes Alfa, Beta y Delta; Se observó una reducción mucho menor en la capacidad de neutralización contra Omicron para la sangre recolectada de personas que habían sido previamente infectadas y luego vacunadas o previamente vacunadas y luego infectadas.6
Cabe señalar que estos estudios de neutralización utilizaron diferentes ensayos, sueros en momentos variables después de la vacunación y la mayoría incluía sueros de un pequeño número de personas.
La Tabla 3 resume el Impacto de las variantes en la eficacia / efectividad de la vacuna (EV)
Referencias
- Andrews N, Stowe J, Kirsebom F, et al. Effectiveness of COVID-19 vaccines against the Omicron (B.1.1.529) variant of concern. :16.
- Cele S, Jackson L, Khan K, et al. SARS-CoV-2 Omicron Has Extensive but Incomplete Escape of Pfizer BNT162b2 Elicited Neutralization and Requires ACE2 for Infection.; 2021:2021.12.08.21267417. doi:10.1101/2021.12.08.21267417
- Pfizer and BioNTech Provide Update on Omicron Variant. Published December 8, 2021. Accessed December 11, 2021. https://www.businesswire.com/news/home/20211208005542/en/Pfizer-and-BioNTech-Provide-Update-on-Omicron-Variant
- Dejnirattisai W, Shaw RH, Supasa P, et al. Reduced Neutralisation of SARS-COV-2 Omicron-B.1.1.529 Variant by Post-Immunisation Serum.; 2021:2021.12.10.21267534. doi:10.1101/2021.12.10.21267534
- Schmidt F, Muecksch F, Weisblum Y. Plasma neutralization properties of the SARS-CoV-2 Omicron variant. Google Docs. Accessed December 13, 2021. https://drive.google.com/file/d/1zjJWsybGaa3egiyn5nQqTzBtl0kmvMUu/view?usp=embed_facebook
- Wilhelm A, Widera M, Grikscheit K, et al. Reduced Neutralization of SARS-CoV-2 Omicron Variant by Vaccine Sera and Monoclonal Antibodies. Infectious Diseases (except HIV/AIDS); 2021. doi:10.1101/2021.12.07.21267432
- Roessler A, Riepler L, Bante D, Laer D von, Kimpel J. SARS-CoV-2 B.1.1.529 Variant (Omicron) Evades Neutralization by Sera from Vaccinated and Convalescent Individuals.; 2021:2021.12.08.21267491. doi:10.1101/2021.12.08.21267491
La publicación completa
COVID-19 Weekly Epidemiological Update, Edition 70, published 14 December 2021