Farmacovigilancia de los medicamentos a base a hierbas: preocupaciones y perspectivas futuras
A pesar de los esfuerzos recientes para alentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos relacionadas con medicamentos a base de hierbas, como la expansión del programa y la incorporación de farmacéuticos comunitarios como informantes reconocidos, el número de informes de reacciones adversas a medicamentos a base de hierbas recibidos por los organismos reguladores sigue siendo comparativamente bajo. Dado que los usuarios a menudo no buscan asesoramiento profesional ni informan si tienen efectos secundarios, se prevé que la notificación insuficiente sea significativa para los medicamentos a base de hierbas. Existen métodos de control de calidad inadecuados, una supervisión regulatoria deficiente considerando las hierbas utilizadas en alimentos y productos botánicos, y canales de distribución no regulados. Además, la identidad botánica, la trazabilidad de las hierbas, las preocupaciones ecológicas, los medicamentos a base de hierbas de venta libre (OTC), las barreras entre pacientes y médicos requieren un enfoque especial por parte de los organismos reguladores para mejorar la seguridad global de los medicamentos a base de hierbas. J Etnofarmacol, 12 de marzo de 2023
Relevancia etnofarmacológica: El uso de medicamentos a base de hierbas para la profilaxis, prevención y tratamiento de diversas dolencias está aumentando en todo el mundo porque se cree que son más seguros que los tratamientos alopáticos, que lo son. Sin embargo, varias investigaciones han documentado la toxicidad y las reacciones adversas a medicamentos (RAM) de ciertas formulaciones y productos botánicos si no se consumen de manera inteligente.
Objetivo del estudio: El objetivo del estudio actual es abordar el modelo de farmacovigilancia (FV) de medicamentos a base de hierbas y las consideraciones relacionadas para mejorar la seguridad del paciente. Además, se centra en el análisis integral y crítico del estado actual de FV para medicamentos a base de hierbas a nivel nacional e internacional.
Materiales y métodos: se utilizó una revisión dirigida, también conocida como metodología de revisión de literatura enfocada, para explorar los datos de varias plataformas científicas como Science Direct, Wiley Online Library, Springer, PubMed, Google Scholar usando "farmacovigilancia, medicina herbal, medicina tradicional, ADR, bajo informes, toxicidad de hierbas, interacciones de hierbas" como palabras clave junto con la literatura estándar relacionada con los medicamentos a base de hierbas que publica la OMS y otras organizaciones internacionales y nacionales, etc. Los nombres botánicos mencionados en el presente artículo se autenticaron utilizando la base de datos World Flora Online.
Resultados: también se discutieron los desarrollos históricos que allanaron el camino para la FV en la configuración regulatoria, junto con varios criterios para monitorear la medicina herbal, ADR de hierbas, fitoconstituyentes y medicinas tradicionales, interacciones hierba-fármaco, modos de informar ADR, bases de datos para informar ADR. , las disposiciones de FV en el marco regulatorio de diferentes naciones, los desafíos y el camino a seguir en FV se discuten en detalle defendiendo un ecosistema sólido de seguridad de medicamentos para medicamentos a base de hierbas.
Conclusión: A pesar de los esfuerzos recientes para alentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos relacionadas con medicamentos a base de hierbas, como la expansión del programa y la incorporación de farmacéuticos comunitarios como informantes reconocidos, el número de informes de reacciones adversas a medicamentos a base de hierbas recibidos por los organismos reguladores sigue siendo comparativamente bajo. Dado que los usuarios a menudo no buscan asesoramiento profesional ni informan si tienen efectos secundarios, se prevé que la notificación insuficiente sea significativa para los medicamentos a base de hierbas. Existen métodos de control de calidad inadecuados, una supervisión regulatoria deficiente considerando las hierbas utilizadas en alimentos y productos botánicos, y canales de distribución no regulados. Además, la identidad botánica, la trazabilidad de las hierbas, las preocupaciones ecológicas, los medicamentos a base de hierbas de venta libre (OTC), las barreras entre pacientes y médicos requieren un enfoque especial por parte de los organismos reguladores para mejorar la seguridad global de los medicamentos a base de hierbas.
Choudhury A, Singh PA, Bajwa N, Dash S, Bisht P. Pharmacovigilance of herbal medicines: Concerns and future prospects. J Ethnopharmacol. 2023 Mar 12:116383. doi: 10.1016/j.jep.2023.116383.