Gasto farmacéutico y consumo de medicamentos que se recomienda evitar (listado Prescrire), en Italia

Introducción

Cada año, el boletín independiente francés sobre medicamentos Prescrire publica una lista de los llamados medicamentos que se deben evitar, una lista de medicamentos que ingresaron al mercado europeo entre 2010 y 2022 y que se consideran más dañinos que beneficiosos para los pacientes según evaluaciones de efectividad relativa basadas en los métodos rigurosos de la medicina basada en la evidencia. El objetivo de esta lista de medicamentos que se deben evitar es proporcionar una herramienta simple para los prescriptores sobre el valor terapéutico real de los nuevos medicamentos y ayudar a evitar prescripciones innecesariamente peligrosas. También se puede utilizar para evaluar los medicamentos recientemente autorizados a lo largo del tiempo y en todas las categorías terapéuticas y para evaluar la calidad de la prescripción de medicamentos. Realizamos un análisis descriptivo sobre el gasto y el consumo de medicamentos que se deben evitar enumerados por Prescrire International en 2023 y reembolsados ​​en Italia durante 2022.

Métodos

Para este estudio de mejora de la calidad, no fue necesaria la revisión ni la aprobación de un comité de ética o de una junta de revisión institucional, ya que se trata de un estudio descriptivo basado en datos retrospectivos recopilados de forma rutinaria y mantenidos de forma adecuadamente anonimizada en bases de datos administrativas de atención médica, sin necesidad de obtener un consentimiento informado en el momento de la recopilación original de datos. Seguimos las pautas de presentación de informes de los Estándares para la excelencia en la presentación de informes de mejora de la calidad ( SQUIRE ).

La lista de medicamentos a evitar publicada en la edición de abril de 2023 de Prescrire International  se clasificó por grupo y nivel ATC (anatómico, terapéutico y químico). Para todos los medicamentos reembolsados ​​en Italia con el mismo ingrediente activo, formulación y dosis que los informados en la lista, los datos nacionales sobre gasto (en euros) y consumo (número de dosis diarias definidas por 1000 habitantes por día) en 2022 se calcularon a través de bases de datos farmacéuticas nacionales y se compararon con los de los medicamentos generales a evitar, los medicamentos a evitar con el mismo grupo de nivel ATC  y los medicamentos reembolsados ​​en Italia con la misma clasificación ATC nivel 3, dado que pueden considerarse como sus alternativas terapéuticas.

Resultados

De 115 medicamentos a evitar, 56 medicamentos (48,7%) pertenecientes a 11 grupos ATC fueron reembolsados ​​​​en Italia en 2022 (ver  Figura y la eTabla 1 en Suplemento 1 ). Fueron responsables de un gasto de 1.150 millones de euros (aproximadamente 1.250 millones de dólares estadounidenses), lo que corresponde al 4,9% del gasto total. El consumo de estos medicamentos representó 86,2 dosis diarias definidas por cada 1000 habitantes por día, lo que corresponde al 6,9% del consumo de todos los medicamentos reembolsados ​​( Tabla ). En total, 15 medicamentos cubrieron el 75% del gasto y el 80% del consumo de la lista general de medicamentos a evitar: 5 agentes cardiovasculares, como 3 antihipertensivos (olmesartán solo o combinado con amlodipino o hidroclorotiazida), ranolazina y fenofibrato; 3 fármacos hipoglucemiantes para la diabetes tipo 2 (linagliptina, sitagliptina y sitagliptina/metformina); 4 antidepresivos (escitalopram, duloxetina, venlafaxina y citalopram); 2 agentes antineoplásicos e inmunomoduladores (natalizumab y nintedanib); y denosumab, un anticuerpo monoclonal para la osteoporosis. Olmesartán solo o en combinación representó hasta el 28,6% del consumo de la lista negativa (y hasta el 39,0% del gasto) en comparación con sus alternativas terapéuticas (fármacos con el mismo nivel ATC 3).

Figura. Selección de medicamentos según la lista de medicamentos a evitar de 2023 de Prescrire International .

 Discusión

Hasta donde sabemos, este estudio de mejora de la calidad es el primer estudio realizado en Italia sobre el gasto y el consumo nacionales de la lista de medicamentos a evitar de Prescrire . Nuestro estudio mostró que casi la mitad de los medicamentos que Prescrire recomienda evitar fueron reembolsados ​​en Italia, pero solo unos pocos de ellos fueron ampliamente prescritos (es decir, olmesartán) en comparación con sus alternativas terapéuticas, lo que resultó en un impacto limitado en el gasto y el consumo farmacéutico público. A pesar de las recomendaciones de Prescrire , no se observaron cambios en el reembolso o el estado regulatorio para estos medicamentos en Italia ni en 2 países no europeos (Canadá y Australia) donde se realizaron estudios similares.  Esto puede deberse a que algunas herramientas estaban en funcionamiento en Italia, como planes terapéuticos o notas que limitan el reembolso o la prescripción de medicamentos, con el objetivo de promover el uso óptimo de los medicamentos reembolsados. Una limitación de este estudio fue que el gasto y el consumo de medicamentos podrían sobrestimarse, como si el medicamento se dispensara pero no fuera realmente utilizado por el paciente.

El trabajo

Fortinguerra F, Bellini B, Colatrella A, Trotta F. Pharmaceutical Expenditure and Consumption of Recommended Drugs to Avoid in Italy. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2446237. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.46237.

Disponible en: https://n9.cl/ahkqk