Hidrocortisona para reducir la mortalidad en la neumonía grave

Resumen

Antecedentes: no está claro si los efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores de los glucocorticoides pueden disminuir la mortalidad entre los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad grave.

Métodos: en este ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de fase 3, asignamos a adultos que habían ingresado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por neumonía grave adquirida en la comunidad para que recibieran hidrocortisona intravenosa (200 mg diarios durante 4 u 8 días según lo determinado por la mejoría clínica, seguido de una reducción gradual durante un total de 8 o 14 días) o recibir placebo. Todos los pacientes recibieron terapia estándar, incluidos antibióticos y atención de apoyo. El resultado primario fue la muerte a los 28 días.

Resultados: un total de 800 pacientes se habían aleatorizado cuando se detuvo el ensayo después del segundo análisis intermedio planificado. Se analizaron los datos de 795 pacientes. Para el día 28, la muerte había ocurrido en 25 de 400 pacientes (6,2 %; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 3,9 a 8,6) en el grupo de hidrocortisona y en 47 de 395 pacientes (11,9 %; IC del 95 %, 8,7 a 15,1) en el grupo de placebo (diferencia absoluta, −5,6 puntos porcentuales; IC del 95 %, −9,6 a −1,7; P = 0,006). Entre los pacientes que no estaban sometidos a ventilación mecánica al inicio del estudio, se realizó intubación endotraqueal en 40 de 222 (18,0 %) en el grupo de hidrocortisona y en 65 de 220 (29,5 %) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,59; IC del 95 % , 0,40 a 0,86). Entre los pacientes que no estaban recibiendo vasopresores al inicio del estudio, dicha terapia se inició el día 28 en 55 de 359 (15,3 %) del grupo de hidrocortisona y en 86 de 344 (25,0 %) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,59; 95 % IC, 0,43 a 0,82). Las frecuencias de infecciones intrahospitalarias y hemorragia digestiva fueron similares en los dos grupos; los pacientes del grupo de hidrocortisona recibieron dosis diarias más altas de insulina durante la primera semana de tratamiento.

Conclusión: entre los pacientes con neumonía adquirida en la comunidad grave tratados en la UCI, los que recibieron hidrocortisona tenían un riesgo menor de muerte el día 28 que los que recibieron placebo. (Financiado por el Ministerio de Salud de Francia; número de CAPE COD ClinicalTrials.gov, NCT02517489).

El artículo original:

Dequin PF, Meziani F, Quenot JP, et al., for the CRICS-TriGGERSep Network. Hydrocortisone in Severe Community-Acquired Pneumonia. N Engl J Med March 21, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2215145

Disponible en: https://bit.ly/3JUUITL