Impacto en la salud de la población entre 2000 y 2020 de los nuevos medicamentos recomendados por el NICE en Inglaterra

Resumen

Antecedentes: Los sistemas de salud se enfrentan a difíciles disyuntivas a la hora de pagar por nuevos medicamentos. En Inglaterra, las recomendaciones de financiación del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) para nuevos medicamentos pueden generar beneficios para la salud, pero inevitablemente resultan en una pérdida de salud, ya que los fondos no se pueden utilizar para tratamientos y servicios alternativos. Nuestro objetivo fue evaluar el impacto en la salud de la población de las recomendaciones del NICE para nuevos medicamentos durante el período 2000-20.

Métodos: Para este análisis retrospectivo, identificamos las valoraciones tecnológicas de nuevos medicamentos en Inglaterra publicadas en la base de datos de valoraciones disponible públicamente del NICE entre 2000 y 2020. Excluimos los productos con valoraciones finalizadas, no recomendados o retirados posteriormente del mercado y excluimos las valoraciones en programas centrados en dispositivos médicos, diagnósticos o procedimientos intervencionistas. Incluimos medicamentos que se sometieron a la valoración del NICE dentro de los 5 años posteriores a la aprobación regulatoria inicial. Recopilamos datos sobre el nombre del medicamento, la indicación evaluada y las características específicas tanto del medicamento como de su valoración. Observamos la relación calidad-precio que ofrecen los nuevos medicamentos, expresada como la relación coste-efectividad incremental (ICER), y los datos sobre los beneficios para la salud, expresados ​​como años de vida ajustados por calidad (QALY). Estimamos el número de pacientes que reciben nuevos medicamentos recomendados por NICE utilizando datos sobre los volúmenes totales de nuevos medicamentos vendidos en Inglaterra entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2020. Calculamos el efecto neto sobre la salud de cada evaluación utilizando la diferencia entre las ganancias de QALY incrementales de la implementación del nuevo medicamento dentro del Servicio Nacional de Salud (NHS) y los QALY estimados que podrían obtenerse hipotéticamente reasignando los mismos fondos a otros servicios o tratamientos del NHS. Obtuvimos los QALY perdidos dividiendo el costo incremental del nuevo medicamento por el costo de oportunidad para la salud del gasto del NHS.

Hallazgos: NICE evaluó 332 productos farmacéuticos únicos entre 2000 y 2020; 276 (83%) tuvieron recomendaciones positivas. De estos 276, 207 (75%) tuvieron una evaluación del NICE dentro de los 5 años posteriores a la aprobación regulatoria. Incluimos 183 (88%) de 207 medicamentos en este análisis, después de excluir los medicamentos que no cumplieron con los criterios de elegibilidad. La ganancia media de AVAC en las 339 evaluaciones fue de 0,49 (RIC 0,15–1,13), equivalente a medio año adicional en plena salud. La mediana de ICER para recomendar nuevos fármacos aumentó de £21 545 (RIC 14 175–26 173) por AVAC ganado para 14 evaluaciones publicadas entre 2000 y 2004 a £28 555 (19 556–33 712) para 165 evaluaciones publicadas entre 2015 y 2020 (p=0,014). La mediana de ICER varió según el área terapéutica, desde £6478 (3526–12 912) para 12 evaluaciones de fármacos antiinfecciosos hasta £30 000 (22 395–45 870) para 144 evaluaciones de fármacos oncológicos (p<0,0001). Los nuevos medicamentos generaron aproximadamente 3,75 millones de AVAC adicionales en 19,82 millones de pacientes que recibieron los nuevos medicamentos recomendados por el NICE. El uso de nuevos medicamentos resultó en un costo adicional estimado para el NHS de £75,1 mil millones. Si los recursos asignados a los nuevos medicamentos se hubieran gastado en los servicios existentes en el NHS, se estima que se podrían haber generado 5,00 millones de AVAC adicionales durante el período 2000-20. En general, el impacto acumulado en la salud de la población de los medicamentos recomendados por el NICE fue negativo, con una pérdida neta de aproximadamente 1,25 millones de AVAC.

Interpretación: Durante el período 2000-20, la cobertura del NHS de nuevos medicamentos desplazó más salud de la población de la que generó. Nuestros resultados resaltan las compensaciones inherentes entre las personas que se benefician directamente de los nuevos medicamentos y las que renuncian a la salud debido a la reasignación de recursos hacia nuevos medicamentos.

Financiación:The Commonwealth Fund.

El artículo original:

Naci H, Murphy P, Woods B, et al. Population-health impact of new drugs recommended by the National Institute for Health and Care Excellence in England during 2000–20: a retrospective analysis. The Lancet December 12, 2024. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02352-3

Disponible en: DOI: 10.1016/S0140-6736(24)02352-3