Impacto y efectividad de la vacuna mRNA BNT162b2 contra infecciones por SARS-CoV-2 y casos de COVID-19, hospitalizaciones y muertes luego de una campaña de vacunación a nivel nacional en Israel
Dos dosis de BNT162b2 son altamente efectivas en todos los grupos de edad (≥16 años, incluidos los adultos mayores ≥85 años) para prevenir infecciones sintomáticas y asintomáticas por SARS-CoV-2 y hospitalizaciones relacionadas con COVID-19, enfermedad grave y muerte, incluyendo las causadas por la variante B.1.1.7 SARS-CoV-2. Hubo disminuciones marcadas y sostenidas en la incidencia de SARS-CoV-2 que corresponden al aumento de la cobertura de la vacuna. Estos hallazgos sugieren que la vacuna COVID-19 puede ayudar a controlar la pandemia. Lancet, 5 de mayo de 2021
Antecedentes
Tras la autorización de uso de emergencia de la vacuna Pfizer – BioNTech mRNA COVID-19 BNT162b2 (nombre común internacional tozinameran) en Israel, el Ministerio de Salud (MoH) lanzó una campaña para inmunizar a los 6.5 millones de residentes de Israel de 16 años de edad. y mas viejo. Estimamos la efectividad en el mundo real de dos dosis de BNT162b2 contra una variedad de resultados del SARS-CoV-2 y evaluamos el impacto en la salud pública a nivel nacional luego de la introducción generalizada de la vacuna.
Métodos
Usamos datos de vigilancia nacional de los primeros 4 meses de la campaña de vacunación a nivel nacional para determinar los casos incidentes de infecciones y resultados de SARS-CoV-2 confirmados por laboratorio, así como la absorción de la vacuna en residentes de Israel de 16 años o más. La efectividad de la vacuna contra los resultados del SARS-CoV-2 (infección asintomática, infección sintomática y hospitalización relacionada con COVID-19, hospitalización grave o crítica y muerte) se calculó sobre la base de las tasas de incidencia en individuos completamente vacunados (definidos como aquellos para quienes Habían pasado 7 días desde que recibieron la segunda dosis de la vacuna) en comparación con las tasas de las personas no vacunadas (que no habían recibido ninguna dosis de la vacuna), con el uso de un modelo de regresión binomial negativo ajustado por grupo de edad (16-24, 25-34 , 35–44, 45–54, 55–64, 65–74, 75–84 y ≥85 años), sexo y semana calendario. Se utilizó la proporción de fallas en la diana del gen de pico en la prueba de PCR entre una muestra de conveniencia a nivel nacional de muestras positivas para el SARS-CoV-2 para estimar la prevalencia de la variante B.1.1.7.
Hallazgos
Durante el período de análisis (24 de enero al 3 de abril de 2021), hubo 232268 infecciones por SARS-CoV-2, 7694 hospitalizaciones por COVID-19, 4481 hospitalizaciones por COVID-19 graves o críticas y 1113 muertes por COVID-19 en personas de 16 años. años o más. Para el 3 de abril de 2021, 4 714 932 (72 · 1%) de 6 538 911 personas de 16 años o más estaban completamente vacunadas con dos dosis de BNT162b2. Las estimaciones ajustadas de la eficacia de la vacuna a los 7 días o más después de la segunda dosis fueron del 95,3% (IC del 95%: 94,9-95,7; tasa de incidencia de 91,5 por 100 000 días-persona en los no vacunados frente a 3,1 por 100 000 días-persona en individuos completamente vacunados) contra la infección por SARS-CoV-2, 91,5% (90,7-92,2; 40,9 vs 1,8 por 100 000 días-persona) contra el SRAS-CoV asintomático 2, 97 · 0% (96 · 7-97 · 2; 32 · 5 vs 0 · 8 por 100 000 personas-día) contra COVID-19 sintomático, 97 · 2% (96 · 8–97 · 5; 4 · 6 vs 0 · 3 por 100 000 personas-días) contra la hospitalización relacionada con COVID-19, 97 · 5% (97 · 1–97 · 8; 2 · 7 vs 0 · 2 por 100 000 personas-días) contra graves o hospitalización crítica relacionada con COVID-19, y 96,7% (96,0–97,3; 0,6 vs 0,1 por 100 000 personas-día) contra la muerte relacionada con COVID-19. En todos los grupos de edad, a medida que aumentó la cobertura de la vacuna, la incidencia de los resultados del SARS-CoV-2 disminuyó. 8006 de las 8472 muestras analizadas mostraron una falla en el objetivo del gen de pico, lo que arroja una prevalencia estimada de la variante B.1.1.7 del 94,5% entre las infecciones por SARS-CoV-2.
Figura 2. Casos incidentes de infección por SARS-CoV-2 y prevalencia de la vacunación BNT162b2 por grupo de edad en Israel (1 de diciembre de 2020 al 6 de marzo de 2021) Los gráficos muestran el promedio móvil diario de 7 días de infecciones por SARS-CoV-2 confirmadas por laboratorio y el porcentaje de la población que había recibido una y dos dosis de la vacuna en cada momento en personas de 65 años o más (A), 45 a 64 años (B), 25 a 44 años (C) y 16 a 24 años (D). Tenga en cuenta que las escalas del eje y que muestran la incidencia de infecciones difieren entre los grupos de edad.
Interpretación
Dos dosis de BNT162b2 son altamente efectivas en todos los grupos de edad (≥16 años, incluidos los adultos mayores ≥85 años) para prevenir infecciones sintomáticas y asintomáticas por SARS-CoV-2 y hospitalizaciones relacionadas con COVID-19, enfermedad grave y muerte, incluyendo las causadas por la variante B.1.1.7 SARS-CoV-2. Hubo disminuciones marcadas y sostenidas en la incidencia de SARS-CoV-2 que corresponden al aumento de la cobertura de la vacuna. Estos hallazgos sugieren que la vacuna COVID-19 puede ayudar a controlar la pandemia.
el trabajo original
Eric J Haas, et al. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data . Lancet, May 05, 2021DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00947-8