Incidencia y prevención de los ingresos hospitalarios por reacciones adversas a medicamentos en Francia: estudio IATROSTAT
De acuerdo a este estudio observacional prospectivo, en Francia, la incidencia de ingresos hospitalarios relacionados con reacciones adversas a medicamentos aumentó drásticamente durante la última década. Una proporción significativa se relacionó con nuevas clases farmacológicas y se consideró prevenible. Estos hallazgos deberían conducir a una reflexión profunda sobre las acciones preventivas en las clases de drogas en riesgo. Br J Clin Pharmacol. 24 de agosto de 2022
Objetivos: En el último estudio francés de 2007, la incidencia de ingresos hospitalarios relacionados con reacciones adversas a medicamentos (RAM-HA) fue del 3,6%. El objetivo era evaluar la incidencia actual de RAM-HA en Francia y describir tanto sus características como su evitabilidad.
Métodos: Se realizó un estudio multicéntrico prospectivo entre las salas médicas de hospitales públicos franceses seleccionados al azar (abril-julio de 2018). Se incluyeron los pacientes ingresados durante un período de 2 semanas. Los casos de RAM-HA fueron recogidos por la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia de Francia. Un comité independiente validó los casos potenciales y la prevención de RAM.
Resultados: la incidencia de RAM-HA fue del 8,5 % (IC 95 %: 7,6 %-9,4 %), aumentando con la edad (3,3 % [IC 95 %: 1,8 %-5,5 %] ≤16 años frente al 10,6 % [IC 95 %: 9,3 %-12,0%] ≥65 años). Las RAM más comunes fueron eventos hemorrágicos (8,8 %), trastornos hematológicos (6,5 %), insuficiencia renal aguda (6,3 %), trastornos de líquidos y electrolitos (6,0 %) y caídas (5,2 %). Participaron nuevos fármacos: terapias dirigidas (22,8% de los antineoplásicos), anticoagulantes orales directos (29,6% de los antitrombóticos) y fármacos a base de incretinas (20,0% de los antidiabéticos). Las RAM fueron prevenibles en el 16,1% de los casos porque los fármacos implicados no se habían utilizado de acuerdo con las monografías, prospectos u otras guías terapéuticas. Las principales situaciones de incumplimiento fueron dosis o duración del uso (27,9%), advertencia (23,2%), precaución de uso (18,6%) y automedicación inadecuada o mal uso por parte de los pacientes (11,6%).
Conclusión: En Francia, la incidencia de ingresos hospitalarios relacionados con reacciones adversas a medicamentos aumentó drásticamente durante la última década. Una proporción significativa se relacionó con nuevas clases farmacológicas y se consideró prevenible. Estos hallazgos deberían conducir a una reflexión profunda sobre las acciones preventivas en las clases de drogas en riesgo.
El estudio
Laroche ML, Gautier S, Polard E, Rabier MB, Chouchana L, Lebrun-Vignes B, Faillie JL, Petitpain N, Lagarce L, Jonville-Bera AP; IATROSTAT study group. Incidence and preventability of hospital admissions for adverse drug reactions in France: a prospective observational study (IATROSTAT). Br J Clin Pharmacol. 2022 Aug 24. doi: 10.1111/bcp.15510