Información regional y global consolidada sobre eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) contra la COVID-19 y otras actualizaciones

REPORTES OFICIALES DE LOS PROGRAMAS DE FARMACOVIGILANCIA  

• Número y tasa de reportes de eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) en las Américas, para todas las vacunas contra la COVID-19 aplicadas a la población general (por país)
• CHILE (Primer informe sobre vacunas bivalentes)
• Vacunación materna contra la COVID-19 con plataforma ARNm durante el embarazo, infección por Delta u Ómicron e ingreso hospitalario en lactantes: estudio de diseño de prueba negativa

PUBLICACIONES SOBRE POTENCIALES SEÑALES DE SEGURIDAD IDENTIFICADAS CON EL USO DE LAS VACUNAS CONTRA LA COVID-19.

• Resultados desagregados por sexo de los eventos adversos después de la vacunación contra la COVID-19 en Holanda: un estudio de cohorte y revisión de la literatura
• Evaluación de la vacuna BNT162b2 contra la COVID-19 en niños menores de 5 años. Ensayo fase 2-3 en 5 países
• La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil amplió la vida útil de la vacuna Comirnaty contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

DECISIONES DE AUTORIDADES REGULATORIAS REGIONALES E INTERNACIONALES .

• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) autorizó la extensión de la vida útil de la vacuna contra la COVID-19 de Valneva
• La EMA recomendó autorizar la vacuna contra la COVID-19 de Valneva como refuerzo .
• La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE. UU. actualizó la hoja informativa de la vacuna contra la COVID-19 de Janssen
• La FDA autoriza la vacuna bivalente contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech como dosis de refuerzo para niños de 6 meses a 4 años de edad
• La EMA actualizó la lista de reacciones adversas de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech .
• El SAGE actualiza la hoja de ruta para priorizar el uso de las vacunas contra la COVID-19
• Actualización de la declaración sobre las buenas prácticas para el uso de vacunas contra la COVID19 que contienen variantes del Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE) de la OMS.

ACLARACIONES/CONCLUSIONES DE LOS EVENTOS PRESENTADOS EN COMUNICACIONES PREVIAS .

La OMS actualizó las definiciones de trabajo y el sistema de seguimiento de las variantes de interés y de preocupación del SARS-CoV-2

OTRAS ACTUALIZACIONES RELACIONADAS .