Inhibidor de P2Y12 o aspirina después de una intervención coronaria percutánea: metaanálisis de datos individuales

Resumen

Objetivo: Evaluar la efectividad comparativa a largo plazo de la monoterapia con inhibidores del P2Y12 en comparación con la monoterapia con aspirina en pacientes tras una intervención coronaria percutánea (ICP) y la interrupción de la terapia antiplaquetaria dual (TAPD).

Diseño: Metanálisis de datos de participantes individuales (DPI) de ensayos clínicos aleatorizados.

Fuentes de datos: PubMed/Medline, Scopus, Web of Science y Ovid/Embase.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios: Ensayos aleatorizados que investigan la monoterapia con un inhibidor del P2Y12 o aspirina para la prevención secundaria de eventos isquémicos en pacientes con enfermedad coronaria sometidos a ICP.

Extracción y síntesis de datos: Los DPI anonimizados se extrajeron y se transfirieron al centro coordinador mediante hojas de cálculo electrónicas específicas. Los datos se combinaron principalmente mediante modelos de efectos mixtos (análisis de una etapa) y se complementaron con modelos multivariables de efectos mixtos y análisis de dos etapas basados ​​en modelos de efectos aleatorios. Los resultados primarios y coprimarios fueron una combinación de eventos adversos cardíacos y cerebrovasculares mayores (MACCE) y hemorragia mayor, respectivamente. Los resultados secundarios incluyeron una combinación neta de eventos adversos cardíacos y cerebrovasculares (NACCE), derivada de la combinación de los resultados primarios y coprimarios, y eventos isquémicos y hemorrágicos individuales.

Resultados: Se incluyeron 16.117 pacientes asignados a monoterapia con inhibidor de P2Y12 o aspirina tras una ICP y la finalización del régimen de TAPD recomendado (duración media de 12 meses) en cinco ensayos aleatorizados. En un seguimiento medio de 1351 días (rango intercuartil 373-1791 días), la monoterapia con inhibidor de P2Y12 se asoció con un menor riesgo de MACCE en comparación con la monoterapia con aspirina (análisis de una etapa: razón de riesgo 0,77 (intervalo de confianza [IC] del 95 % 0,67 a 0,89), P < 0,001; análisis de una etapa multivariable: razón de riesgo ajustada 0,77 (0,67 a 0,89), P < 0,001; análisis de dos etapas: razón de riesgo 0,77 (0,67 a 0,89), P < 0,001), lo que arrojó un número necesario a tratar para obtener un beneficio de 45,5 (IC del 95 % 31,4 a 93,6). No se observaron diferencias significativas en la hemorragia mayor (análisis de una etapa: razón de riesgos instantáneos 1,26 [0,78 a 2,04], p = 0,35; análisis multivariable de una etapa: 1,12 [0,74 a 1,70], p = 0,60; análisis de dos etapas: 1,15 [0,69 a 1,92], p = 0,59). La incidencia de NACCE, infarto de miocardio e ictus fue menor en los pacientes asignados a un inhibidor de P2Y12 en comparación con aquellos asignados a aspirina. Estos hallazgos se confirmaron mediante múltiples análisis de sensibilidad y de subgrupos.

Conclusiones: En pacientes sometidos a ICP e interrumpidos el tratamiento antiplaquetario doble (TAPD), tras un seguimiento de aproximadamente 5,5 años, la monoterapia con inhibidor de P2Y12, ticagrelor o clopidogrel, se asoció con una menor incidencia de MACCE, debido a la reducción de las tasas de infarto de miocardio e ictus en comparación con la monoterapia con aspirina, sin un aumento concurrente del riesgo de hemorragia mayor.

Registro PROSPERO: CRD42024517983.

El artículo original:

Giacoppo D, Gragnano F, Watanabe H, Kimura T, Kang J, Park K et al. P2Y12 inhibitor or aspirin after percutaneous coronary intervention: individual patient data meta-analysis of randomised clinical trials BMJ 2025; 389 :e082561 doi:10.1136/bmj-2024-082561 

Disponible en: https://n9.cl/robe4