Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 y cáncer renal en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
Se observó una asociación desproporcionada entre los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) y el cáncer renal, lo que respalda los resultados del metanálisis actual que indican un mayor riesgo de cáncer renal asociado con los inhibidores de SGLT2. Eur J Clin Pharmacol, 17 de septiembre de 2024
Antecedentes
Evidencia reciente sugiere una asociación entre los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) y un mayor riesgo de cáncer renal.
Objetivo
Realizamos un análisis de farmacovigilancia utilizando el Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA de EE. UU. (FAERS) para investigar la asociación desproporcionada entre los inhibidores de SGLT2 y el cáncer renal.
Métodos
Utilizamos AERSMine para extraer datos de FAERS, que abarcan el período del primer trimestre de 2014 al tercer trimestre de 2023. El grupo de control fue tratado con otros medicamentos para reducir la glucosa (ATC-A10B). Los resultados del análisis de desproporcionalidad se realizaron utilizando una razón de notificación proporcional (PRR) con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y un componente de información (IC) con un intervalo de credibilidad del 95 %.
Resultados
En comparación con el grupo de control, el grupo de inhibidores de SGLT2 tuvo una frecuencia de notificación de cáncer renal desproporcionada más alta (0,92 frente a 0,27/1000 notificaciones; PRR 3,38; IC del 95 % 2,68-4,25; p < 0,001) con un IC de 1,36 (0,60-2,06), que comprendía dapagliflozina (PRR 4,14; 2,95-5,80; p < 0,001), empagliflozina (PRR 2,74; 1,94-3,89; p < 0,001) y canagliflozina (PRR 3,56; 2,48-5,12; p < 0,001). Se obtuvieron resultados consistentes en la indicación de diabetes con los resultados primarios solo para el grupo de inhibidores de SGLT2 (no molécula individual). Los resultados del análisis de sensibilidad (excluyendo la indicación de hipertensión o los fármacos antihipertensivos, la obesidad, el tabaquismo, los bloqueadores alfa-1 o los fármacos contra el cáncer renal) fueron muy consistentes con los resultados principales, lo que indica una buena solidez de los resultados. Los resultados del primer trimestre de 2004 al tercer trimestre de 2023 fueron similares a los del primer trimestre de 2014 al tercer trimestre de 2023, con la excepción de la empagliflozina.
Conclusión
Se observó una asociación desproporcionada entre los inhibidores de SGLT2 y el cáncer renal, lo que respalda los resultados del metanálisis actual que indican un mayor riesgo de cáncer renal asociado con los inhibidores de SGLT2.
el trabajo
Xu, B., Zhou, J. Sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors and renal cancer in the US FDA adverse event reporting system. Eur J Clin Pharmacol (2024). DOI: 10.1007/s00228-024-03759-6
Disponible en: https://n9.cl/7kz1sj