Ivermectina oral versus crema de permetrina al 5% para el tratamiento de niños y adultos con sarna clásica: ensayo clínico

Objetivo Investigar si la ivermectina oral o la permetrina tópica al 5% pueden curar clínicamente la sarna en los casos índice y en los miembros de sus hogares.

Diseño Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado por grupos y con evaluador ciego.

Marco 28 hospitales franceses, del 19 de enero de 2016 al 16 de diciembre de 2021.

Participantes Casos índice: adultos y niños con peso >15 kg con sarna, confirmada por dermatoscopia.

Intervenciones: Los casos índice se asignaron aleatoriamente al grupo de ivermectina o al grupo de permetrina (proporción 1:1). Cada miembro del grupo, definido como el hogar de cada caso índice, recibió el mismo tratamiento que el caso índice, excepto los niños con peso <15 kg, a quienes se les prescribió permetrina tópica al 5%. Todos los participantes recibieron ivermectina oral 200 µg/kg o crema de permetrina al 5% los días 0 y 10. La crema de permetrina se aplicó en todo el cuerpo, de la cabeza a los pies.

Variables d desenlace. El resultado primario fue la curación clínica del grupo al día 28 (es decir, la desaparición de los signos y síntomas clínicos de sarna en todos los miembros del grupo). Los resultados secundarios fueron los análisis de casos índice e individuales, así como la seguridad. Se utilizaron dermatólogos como evaluadores, quienes no tenían conocimiento del tratamiento.

Resultados 507 participantes en 142 hogares (grupos) fueron tratados con ivermectina y 568 participantes en 147 hogares recibieron permetrina. Las tasas de curación a nivel de grupo fueron 71.8% versus 88.5% (diferencia de –16.7 puntos porcentuales, intervalo de confianza del 95% (IC) –26.3 a –7.1) para ivermectina versus permetrina. Las diferencias de puntos porcentuales del resultado secundario también mostraron la inferioridad de la ivermectina en comparación con la permetrina al 5% para los casos índice (76.6% v 91.5%; diferencia de puntos porcentuales –14.9, IC del 95% –23.6 a –6.2) y los participantes (85.3% v 94.2%; diferencia de –9.2 puntos porcentuales, –14.9 a –3.5). Los coeficientes de correlación intraclase fueron mayores para la permetrina que para la ivermectina en todos los grupos (0,68; IC del 95 %: 0,61 a 0,75 vs 0,46; IC del 95 %: 0,37 a 0,56) y para grupos con un tamaño >1 (0,67; IC del 95 %: 0,60 a 0,74 vs 0,47; IC del 95 %: 0,37 a 0,56). Se observaron efectos adversos cutáneos en el 11,9 % y el 15,6 % de los participantes tratados con ivermectina y permetrina, respectivamente.

Conclusiones. Los resultados de este ensayo aleatorizado por grupos de sarna clásica, confirmados mediante dermatoscopia, no demostraron la no inferioridad de la ivermectina oral en comparación con la crema de permetrina al 5%, administrada los días 0 y 10, para lograr la curación clínica de la sarna el día 28 en los casos índice y sus familiares. Por el contrario, el ensayo demostró la superioridad estadística de la crema de permetrina al 5%.

Registro de ensayo NCT02407782 .

Lo que ya se sabe sobre este tema

• La ivermectina oral y la crema de permetrina al 5% son los medicamentos más utilizados para tratar la sarna clásica, pero faltan datos sólidos a nivel individual.
• Las conclusiones de dos revisiones sistemáticas Cochrane, publicadas en 2007 y 2018, fueron contradictorias y mostraron superioridad de la permetrina o ninguna diferencia en la eficacia entre los fármacos.
• A nivel poblacional, se demostró que la ivermectina oral es muy eficaz para reducir la prevalencia de la sarna.

Lo que aporta este estudio

• La crema de permetrina al 5%, aplicada en todo el cuerpo el día 0 y el día 10, podría utilizarse como tratamiento de primera línea en la sarna clásica.
• La permetrina se preferiría en niños y adultos jóvenes, en individuos con una afección cutánea que permita la aplicación de un escabicida y en aquellos que aceptan usar un escabicida tópico, y donde no existe resistencia molecular reportada.
• En otras situaciones, se podría prescribir ivermectina oral de primera línea, especialmente cuando la aplicación tópica no es práctica (por ejemplo, en hogares de ancianos o prisiones).

El ensayo

Boralevi F, Simon G, Bernigaud C, Brun J, Goujon E, Perrot J et al. Oral ivermectin versus 5% permethrin cream to treat children and adults with classic scabies: multicentre, assessor blinded, cluster randomised clinical trial BMJ 2026; 392 :e086277 doi:10.1136/bmj-2025-086277

Disponible en: https://n9.cl/zz6c2u