Ivermectina oral versus crema de permetrina al 5% para tratar a niños y adultos con sarna clásica

Resumen

Objetivo: Investigar si la ivermectina oral o la permetrina tópica al 5% pueden curar clínicamente la sarna en casos índice y en sus hogares.

Diseño: Ensayo clínico multicéntrico, ciego para el evaluador y aleatorizado por conglomerados.

Entorno: 28 hospitales franceses, del 19 de enero de 2016 al 16 de diciembre de 2021.

Participantes: Casos índice; adultos y niños con un peso >15 kg y sarna confirmada mediante dermatoscopia.

Intervenciones: Los casos índice se asignaron aleatoriamente al grupo de ivermectina o al grupo de permetrina (proporción 1:1). Cada miembro del conglomerado, definido como el hogar de cada caso índice, recibió el mismo tratamiento que el caso índice, excepto los niños con un peso <15 kg, a quienes se les prescribió permetrina tópica al 5%. Todos los participantes recibieron ivermectina oral 200 µg/kg o crema de permetrina al 5% los días 0 y 10. Se aplicó crema de permetrina en todo el cuerpo, de la cabeza a los pies.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la curación clínica del conglomerado el día 28 (es decir, la desaparición de los signos y síntomas clínicos de sarna en todos los miembros del conglomerado). Los resultados secundarios fueron los análisis de casos índice e individuales, y la seguridad. Se utilizaron dermatólogos como evaluadores, quienes no tenían conocimiento del tratamiento.

Resultados: 507 participantes de 142 hogares (conglomerados) recibieron ivermectina y 568 participantes de 147 hogares recibieron permetrina. Las tasas de curación a nivel de conglomerado fueron del 71,8% frente al 88,5% (diferencia de -16,7 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%: -26,3 a -7,1) para la ivermectina frente a la permetrina. Las diferencias de puntos porcentuales de los resultados secundarios también mostraron la inferioridad de la ivermectina en comparación con la permetrina al 5% para los casos índice (76,6% frente a 91,5%; diferencia de puntos porcentuales: -14,9; IC del 95%: -23,6 a -6,2) y los participantes (85,3% frente a 94,2%; diferencia de puntos porcentuales: -9,2; -14,9 a -3,5). Los coeficientes de correlación intraclase fueron mayores para la permetrina que para la ivermectina para todos los grupos (0,68; IC del 95%: 0,61 a 0,75 frente a 0,46; 0,37 a 0,56) y para un tamaño de grupo >1 (0,67; 0,60 a 0,74 frente a 0,47; 0,37 a 0,56). Se encontraron eventos adversos cutáneos en el 11,9% y el 15,6% de los participantes tratados con ivermectina y permetrina, respectivamente. 

Conclusiones: Los resultados de este ensayo aleatorizado por grupos sobre sarna clásica, confirmados mediante dermatoscopia, no demostraron la no inferioridad de la ivermectina oral en comparación con la crema de permetrina al 5%, administrada los días 0 y 10, para lograr la curación clínica de la sarna el día 28 en los casos índice y sus familiares. Por el contrario, el ensayo mostró la superioridad estadística de la crema de permetrina al 5%.

Registro del ensayo: NCT02407782.

El artículo original:

Boralevi F, Simon G, Bernigaud C, Brun J, Goujon E, Perrot J et al. Oral ivermectin versus 5% permethrin cream to treat children and adults with classic scabies: multicentre, assessor blinded, cluster randomised clinical trial BMJ 2026; 392 :e086277 doi:10.1136/bmj-2025-086277 

Disponible en: https://n9.cl/zz6c2u