Ivermectina para prevenir hospitalizaciones en pacientes con COVID-19 (IVERCOR-COVID19) un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Antecedentes

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV2) ha cambiado nuestras vidas. La comunidad científica ha estado investigando tratamientos reutilizados para prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19).

Objetivo

Determinar si el tratamiento con ivermectina puede prevenir la hospitalización en personas con COVID-19 temprano.

Diseño, entorno y participantes: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en individuos no hospitalizados con COVID-19 en Corrientes, Argentina. Los pacientes con hisopos nasales SARS-CoV-2 positivos fueron contactados dentro de las 48 h por teléfono para invitarlos a participar. El ensayo asignó al azar a 501 pacientes entre el 19 de agosto de 2020 y el 22 de febrero de 2021.

Intervención

Los pacientes fueron aleatorizados a los  brazos de ivermectina ( N  = 250) o placebo ( N = 251) en una dosis escalonada, según el peso del paciente, durante 2 días.

Principales resultados y medidas

La eficacia de la ivermectina para prevenir las hospitalizaciones se evaluó como resultado primario. Evaluamos los resultados secundarios en relación con la seguridad y otros puntos finales de eficacia.

Resultados

La edad media fue de 42 años (DE ± 15,5) y la mediana de tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la inclusión fue de 4 días [rango intercuartílico 3-6]. El resultado primario de hospitalización se alcanzó en 14/250 (5,6%) individuos en el grupo de ivermectina y 21/251 (8,4%) en el grupo de placebo (odds ratio 0,65; intervalo de confianza del 95%, 0,32-1,31; p  = 0,227). El tiempo hasta la hospitalización no fue estadísticamente diferente entre los grupos. El tiempo medio desde la inscripción en el estudio hasta el soporte ventilatorio mecánico invasivo (MVS) fue de 5,25 días (DE ± 1,71) en el grupo de ivermectina y de 10 días (DE ± 2) en el grupo de placebo ( p  = 0,019). No hubo diferencias estadísticamente significativas en los otros resultados secundarios, incluida la negatividad de la prueba de reacción en cadena de la polimerasa y los resultados de seguridad.

Limitaciones

Bajo porcentaje de eventos de hospitalización, dosis de ivermectina y sin incluir solo población de alto riesgo.

Conclusión

La ivermectina no tuvo un efecto significativo en la prevención de la hospitalización de pacientes con COVID-19. Los pacientes que recibieron ivermectina requirieron MVS invasivo al principio de su tratamiento. No se observaron diferencias significativas en ninguno de los otros resultados secundarios.

El trabajo

Vallejos et al. Ivermectin to prevent hospitalizations in patients with COVID-19 (IVERCOR-COVID19) a randomized, double-blind, placebocontrolled trial BMC Infectious Diseases (2021) 21:635 DOI: 10.1186/s12879-021-06348-5

Disponible en  https://bit.ly/3yuoxC9