La paradoja de la futilidad terapéutica: perspectivas desde la litigación de medicamentos oncológicos en Ecuador

Antecedentes: En oncología, los pacientes con cáncer avanzado suelen estar sujetos a tratamientos con un valor terapéutico limitado. Este fenómeno se ve agravado por los litigios sobre medicamentos, donde la interpretación del derecho a la vida y a la salud puede llevar a decisiones que no consideran adecuadamente la evidencia de sus beneficios reales.

Métodos: Este estudio descriptivo analizó las discrepancias entre los argumentos clave de las sentencias judiciales que favorecían el acceso a medicamentos oncológicos y los resultados de ensayos clínicos relacionados. Se revisaron cinco sentencias emitidas en Ecuador entre 2012 y 2018 que representaban las reclamaciones de 36 pacientes. El análisis se centró en comparar los argumentos de las sentencias judiciales con la evidencia de ensayos clínicos fundamentales sobre la calidad de vida y la supervivencia global.

Resultados: Los 16 medicamentos en litigio se aprobaron mediante vías aceleradas, de los cuales el 37,5 % fueron clasificados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como medicamentos que requieren seguimiento adicional. Si bien el 97 % de las sentencias declaró que los medicamentos en litigio mejoraron la calidad de vida o la supervivencia, los ensayos clínicos reportaron beneficios favorables en menos del 20 % de los casos para las indicaciones impugnadas judicialmente.

Conclusión: Estos hallazgos revelan discrepancias significativas entre la evidencia científica disponible y los argumentos que sustentan las decisiones judiciales en casos de acceso a medicamentos oncológicos en Ecuador.

el trabajo original

Mena Ayala María Belén , Maldonado Xavier. The therapeutic futility paradox: insights from oncological drug litigation in Ecuador. Front. Med., 13 March 2025 Volume 12 - 2025. DOI:10.3389/fmed.2025.1434524

Disponible en: https://n9.cl/apnry