Lenacapavir dos veces al año para prevenir el VIH en hombres y personas de género diverso

Resumen

Antecedentes: Se ha demostrado que el lenacapavir subcutáneo dos veces al año es eficaz para la prevención de la infección por VIH en mujeres cisgénero. La eficacia del lenacapavir para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario no está clara.

Métodos: En este ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, asignamos aleatoriamente a los participantes en una proporción de 2:1 para recibir lenacapavir subcutáneo cada 26 semanas o emtricitabina-tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) oral a diario. El análisis de eficacia primario comparó la incidencia de infección por VIH en el grupo de lenacapavir con la incidencia de VIH de base en la población examinada. El análisis de eficacia secundario comparó la incidencia de infección por VIH en el grupo de lenacapavir con la del grupo de F/TDF. 

Resultados: Entre los 3265 participantes que se incluyeron en el análisis por intención de tratar modificado, se produjeron infecciones por VIH en 2 participantes del grupo de lenacapavir (0,10 por 100 personas-año; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,01 a 0,37) y en 9 participantes del grupo de F/TDF (0,93 por 100 personas-año; IC del 95%, 0,43 a 1,77). La incidencia de VIH de base en la población examinada (4634 participantes) fue de 2,37 por 100 personas-año (IC del 95%, 1,65 a 3,42). La incidencia de infección por VIH en el grupo de lenacapavir fue significativamente menor que la incidencia de base (cociente de tasas de incidencia, 0,04; IC del 95 %, 0,01 a 0,18; P < 0,001) y la incidencia en el grupo de F/TDF (cociente de tasas de incidencia, 0,11; IC del 95 %, 0,02 a 0,51; P = 0,002). No se identificaron problemas de seguridad. Un total de 26 de los 2183 participantes (1,2 %) en el grupo de lenacapavir y 3 de los 1088 (0,3 %) en el grupo de F/TDF interrumpieron el régimen de ensayo debido a reacciones en el lugar de la inyección.

Conclusiones: La incidencia de VIH con lenacapavir dos veces al año fue significativamente menor que la incidencia de base y la incidencia con F/TDF. (Financiado por Gilead Sciences; número de PURPOSE 2 ClinicalTrials.gov, NCT04925752.)

El artículo original:

Kelley CF, Acevedo-Quiñones M, Agwu AL,et al., for the PURPOSE 2 Study Team. Twice-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention in Men and Gender-Diverse Persons. N Engl J Med November 27, 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2411858

Disponible en: https://n9.cl/shx2c