Lorcaserina (Belviq, Belviq XR ) FDA solicita el retiro del mercado de este fármaco para bajar de peso

FDA, 13 de febrero de 2020  La FDA ha solicitado que el fabricante de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense porque un ensayo clínico de seguridad muestra una mayor incidencia de cáncer (incluidos los pancreáticos, colorrectales y pulmonares).




PROBLEMA: La FDA ha solicitado que el fabricante de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense porque un ensayo clínico de seguridad muestra una mayor incidencia de cáncer. El fabricante de medicamentos, Eisai Inc. ha enviado una solicitud para retirar voluntariamente el medicamento.

Cuando la FDA aprobó la lorcaserina en 2012, se exigió al fabricante del medicamento que realizara un ensayo clínico para evaluar el riesgo de problemas cardiovasculares. Se informó una variedad de tipos de cáncer, con varios tipos diferentes de cánceres que ocurren con mayor frecuencia en el grupo de lorcaserina, incluidos los pancreáticos, colorrectales y pulmonares.

ANTECEDENTES: En enero de 2020, la FDA anunció que estábamos revisando los datos de los ensayos clínicos y alertó al público sobre un posible riesgo de cáncer asociado con lorcaserina en base a un análisis preliminar de los datos.

Recomendaciones:

Pacientes
Los pacientes deben dejar de tomar lorcaserin y hablar con sus profesionales de la salud sobre medicamentos alternativos para perder peso y programas de control de peso. Es mejor deshacerse de la lorcaserina sin usar utilizando un lugar de devolución de medicamentos, pero si no puede encontrar una, puede deshacerse de la lorcaserina en la basura de su hogar:

    Mezcle las píldoras con una sustancia poco atractiva como tierra, arena para gatos o café molido; no los aplastes.
    Coloque la mezcla en un recipiente como una bolsa de plástico sellada.
    Tire el contenedor a la basura en su casa.
    Elimine o elimine toda la información personal en la etiqueta de prescripción de los envases o envases vacíos de medicamentos, luego bótelos o recíclelos.

La FDA no recomienda exámenes especiales para pacientes que han tomado lorcaserin. Hable con su profesional de la salud si tiene preguntas.

Profesionales de la salud
Los profesionales de la salud deben dejar de recetar y dispensar lorcaserina a los pacientes. Póngase en contacto con los pacientes que actualmente toman lorcaserina, infórmeles sobre el aumento de la aparición de cáncer en el ensayo clínico y pídales que dejen de tomar el medicamento. Discuta con sus pacientes medicamentos o estrategias alternativas para bajar de peso.

La FDA no recomienda exámenes especiales para pacientes que han tomado lorcaserin. Al igual que con cualquier paciente individual, independientemente del tratamiento previo con lorcaserina, se deben implementar las recomendaciones de detección estándar para el cáncer.

el alaerta completa en   http://bit.ly/3bJgVBb

Compartir