Magnesio nebulizado en niños con crisis de asma refractaria

Resumen

Importancia: si bien el magnesio intravenoso disminuye las hospitalizaciones en el asma aguda pediátrica refractaria, se usa de manera variable debido a problemas de invasividad y seguridad. Se desconoce el beneficio del magnesio nebulizado para prevenir la hospitalización.

Objetivo: evaluar la efectividad del magnesio nebulizado en niños con asma aguda que permanecen con dificultad respiratoria moderada o grave después del tratamiento inicial.

Diseño, entorno y participantes: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos desde el 26 de septiembre de 2011 hasta el 19 de noviembre de 2019, en 7 departamentos de emergencias pediátricas de atención terciaria en Canadá. Los participantes eran niños por lo demás sanos de 2 a 17 años con asma moderada a grave definida por una puntuación de la Medida de Evaluación Respiratoria Pediátrica (PRAM) de 5 o más (en una escala de 12 puntos) después de un tratamiento de 1 hora con un corticosteroide oral y 3 tratamientos inhalados con salbutamol e ipratropio. De 5846 pacientes evaluados, 4332 tenían criterios de exclusión, 273 rechazaron la participación, 423 fueron excluidos de otra manera, 818 fueron asignados al azar y 816 analizados.

Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar a tres tratamientos con salbutamol nebulizado con sulfato de magnesio (n = 410) o con un placebo de solución salina al 5,5% (n = 408).

Principales resultados y medidas: el resultado principal fue la hospitalización por asma dentro de las 24 horas. Los resultados secundarios incluyeron la puntuación PRAM; la frecuencia respiratoria; saturación de oxígeno a los 60, 120, 180 y 240 minutos; presión arterial a los 20, 40, 60, 120, 180 y 240 minutos; y tratamientos con salbutamol en 240 minutos.

Resultados: entre 818 pacientes aleatorizados (mediana de edad, 5 años; 63% varones), 816 completaron el ensayo (409 recibieron magnesio; 407, placebo). Un total de 178 de los 409 niños que recibieron magnesio (43,5%) fueron hospitalizados frente a 194 de los 407 que recibieron placebo (47,7%) (diferencia de riesgo absoluto -4,2%; IC95% [exacto] −11% a 2,8%]; p = 0,26). No hubo diferencias significativas entre los grupos en los cambios desde el inicio hasta los 240 minutos en la puntuación PRAM (diferencia de cambios, 0,14 puntos [IC95% −0,23 a 0,50]; p = 0,46); frecuencia respiratoria (0,17 respiraciones / min [IC95% −1,32 a 1,67]; p = 0,82); saturación de oxígeno (−0,04% [IC95% −0,53% a 0,46%]; p = 0,88); presión arterial sistólica (0,78 mm Hg [IC95% −1,48 a 3,03]; p = 0,50); o número medio de tratamientos adicionales con salbutamol (magnesio: 1,49, placebo: 1,59; cociente de riesgos, 0,94 [IC95% 0,79 a 1,11]; p = 0,47). Se produjeron náuseas / vómitos o dolor de garganta / nariz en 17 de los 409 niños que recibieron magnesio (4%) y 5 de los 407 que recibieron placebo (1%).

Conclusiones y relevancia: en niños con asma aguda refractaria en el departamento de emergencias, el magnesio nebulizado con salbutamol, en comparación con el placebo con salbutamol, no disminuyó significativamente la tasa de hospitalización por asma dentro de las 24 horas. Los hallazgos no apoyan el uso de magnesio nebulizado con salbutamol entre niños con asma aguda refractaria.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT01429415

El estudio original:

Schuh S, Sweeney J, Rumantir M, et al. Effect of Nebulized Magnesium vs Placebo Added to Albuterol on Hospitalization Among Children With Refractory Acute Asthma Treated in the Emergency Department: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(20):2038–2047. doi:10.1001/jama.2020.19839

Disponible en: https://bit.ly/3q1RrWL