Melatonina: revisión de los informes de reacciones adversas en Francia

Prescrire 1 de noviembre de 2018
La melatonina no es un tratamiento de elección de trastornos del sueño: eficacia incierta más allá del efecto placebo, expone a efectos adversos, en particular neuropsíquicos, cutáneos y digestivos.

La melatonina, una hormona secretada principalmente por el cerebro, tiene la función principal de informar al cuerpo de la alternancia día-noche, para promover el sueño.

En Francia, según la dosis contenida en una unidad de ingesta, la melatonina se considera un medicamento o un suplemento alimenticio. Cualquiera que sea su dosis y estado, en caso de falta de sueño, la melatonina no es más efectiva que un placebo a corto plazo. Desde 2009 hasta mayo de 2017, la Agencia Francesa de Seguridad Alimentaria (ANSES) recolectó 90 efectos adversos relacionados con el consumo de complementos alimenticios que contienen melatonina; La Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM) ha recopilado más de 200 efectos adversos relacionados con la toma de melatonina, independientemente de su estado, entre 1985 y 2016.

Los efectos adversos informados fueron principalmente trastornos neuropsíquicos (síncope, somnolencia, dolor de cabeza, convulsiones, ansiedad, trastornos depresivos), trastornos cutáneos de diversas erupciones y trastornos digestivos (vómitos, estreñimiento, afectación del páncreas). Se observaron arritmias cardíacas, regresando cuando se detuvo la melatonina.

Los riesgos de interacciones son de esperar con muchos medicamentos, con el riesgo de una disminución en su actividad y / o la adición de sus efectos indeseables. Los datos anormales en animales sugieren que se debe tener precaución cuando se usa melatonina durante el embarazo.

En cualquier caso, independientemente de su estado, la melatonina no es una sustancia inocua. Su efectividad es incierta para promover el sueño y se expone a efectos adversos significativos.

el articulo
"Mélatonine : bilan des notifications d'effets indésirables en France" Rev Prescrire 2018 ; 38 (421) : 835-836. (pdf, réservé aux abonnés)
en http://bit.ly/2AMWlPH