Metotrexato en dosis bajas para el tratamiento de la osteoartritis inflamatoria de rodilla
Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado muestran que, en comparación con placebo, el metotrexato a dosis bajas no redujo el dolor ni el derrame-sinovitis durante 52 semanas en pacientes con artrosis de rodilla y derrame-sinovitis. JAMA Internal Medicine, 2 de junio de 2025.
Resumen
Importancia: Un estudio reciente informó que el metotrexato puede reducir el dolor articular en pacientes con osteoartritis (OA) inflamatoria de la mano. Sin embargo, se desconoce si el metotrexato tiene efectos similares en la OA inflamatoria de rodilla.
Objetivo: Examinar si el metotrexato tiene efectos sintomáticos y modificadores de la enfermedad en participantes con OA de rodilla y derrame-sinovitis.
Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo se llevó a cabo en 11 centros de China entre el 18 de julio de 2019 y el 15 de enero de 2023. Se incluyeron pacientes residentes en la comunidad con OA inflamatoria de rodilla y derrame-sinovitis en la resonancia magnética.
Intervenciones: Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) para recibir metotrexato, hasta 15 mg semanales, o placebo mediante aleatorización en bloques, estratificados por centro de estudio.
Resultados y medidas principales: Los resultados primarios fueron la variación del dolor en la escala visual analógica (EVA) de rodilla y la variación del área máxima de derrame-sinovitis, a lo largo de 52 semanas en la población por intención de tratar.
Resultados: De los 278 participantes evaluados, 215 (edad media [DE]: 60,4 [7,4] años; 191 [89%] mujeres) fueron aleatorizados (108 al grupo de metotrexato; 107 al grupo placebo) y 175 (81%) completaron el ensayo. Los cambios en el dolor según la escala visual analógica (EVA) y el área máxima de derrame-sinovitis no mostraron diferencias significativas entre el grupo de metotrexato y el de placebo durante 52 semanas (diferencia intergrupal: 0,3 mm [IC del 95 %: -6,7 a 7,3 mm] para el dolor según la EVA; 0,1 cm² [IC del 95 %: -0,8 a 1,0 cm²] para el área máxima de derrame-sinovitis). No se observaron diferencias significativas intergrupales en ninguno de los resultados secundarios preespecificados. Se presentó al menos un evento adverso en aproximadamente 32 participantes (29,6 %) del grupo de metotrexato y 26 participantes (24,3 %) del grupo de placebo.
Conclusiones y relevancia: Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado muestran que, en comparación con placebo, el metotrexato a dosis bajas no redujo el dolor ni el derrame-sinovitis durante 52 semanas en pacientes con artrosis de rodilla y derrame-sinovitis.
Registro de ensayo ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03815448
El artículo original:
Zhu Z, Yu Q, Leng X, et al. Low-Dose Methotrexate for the Treatment of Inflammatory Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online June 02, 2025. doi:10.1001/jamainternmed.2025.1359
Disponible en: https://n9.cl/5eksu