Molnupiravir y nirmatrelvir-ritonavir en internados con la variante omicron
En un estudio observacional de pacientes internados en Hong Kong durante la ola de la variante omicron del Covid-19, se planteó emular el diseño de un ensayo clínico a partir de las bases de datos asistenciales. Se encontró que molnupiravir y nirmatrelvir-ritonavir redujeron la mortalidad por todas las causas en pacientes hospitalizados, tanto vacunados como no vacunados, pero no se observó reducción del ingreso en la UCI ni de la necesidad de soporte ventilatorio. Annals of Internal Medicine, 14 de marzo de 2023.
Resumen
Antecedentes: no se sabe si los pacientes hospitalizados se benefician de los antivirales orales contra la COVID-19.
Objetivo: examinar la efectividad en el mundo real de molnupiravir y nirmatrelvir-ritonavir en pacientes hospitalizados con COVID-19 durante el brote de Omicron.
Diseño: estudio de emulación de un ensayo clínico.
Ámbito: bases de datos electrónicas de salud en Hong Kong.
Participantes: el ensayo emulado de molnupiravir incluyó pacientes hospitalizados con COVID-19 de 18 años o más entre el 26 de febrero y el 18 de julio de 2022 (n = 16 495). El ensayo emulado de nirmatrelvir-ritonavir incluyó pacientes hospitalizados con COVID-19 de 18 años o más entre el 16 de marzo y el 18 de julio de 2022 (n = 7119).
Intervención: inicio de molnupiravir o nirmatrelvir-ritonavir dentro de los 5 días posteriores a la hospitalización con COVID-19 versus ningún inicio de molnupiravir o nirmatrelvir-ritonavir.
Mediciones: efectividad contra la mortalidad por todas las causas, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) o el uso de soporte ventilatorio dentro de los 28 días.
Resultados: el uso de antivirales orales en pacientes hospitalizados con COVID-19 se asoció con un menor riesgo de mortalidad por todas las causas (molnupiravir: cociente de riesgos instantáneos [HR], 0,87 [IC 95 %, 0,81 a 0,93]; nirmatrelvir–ritonavir: HR, 0,77 [IC, 0,66 a 0,90]), pero no una reducción significativa del riesgo en términos de ingreso en la UCI (molnupiravir: HR, 1,02 [IC, 0,76 a 1,36]; nirmatrelvir–ritonavir: HR, 1,08 [IC, 0,58 a 2,02]) o la necesidad para soporte ventilatorio (molnupiravir: HR, 1,07 [IC, 0,89 a 1,30]; nirmatrelvir–ritonavir: HR, 1,03 [IC, 0,70 a 1,52]). No hubo una interacción significativa entre el tratamiento farmacológico y el número de dosis de la vacuna COVID-19 recibidas, lo que respalda la eficacia de los antivirales orales independientemente del estado de vacunación. No se observó una interacción significativa entre el tratamiento con nirmatrelvir-ritonavir y la edad, el sexo o el índice de comorbilidad de Charlson, mientras que el molnupiravir tendió a ser más eficaz en las personas mayores.
Limitación: es posible que el resultado del ingreso en la UCI o la necesidad de soporte ventilatorio no capture todos los casos graves de COVID-19; pueden existir factores de confusión no medidos, como la obesidad y los comportamientos de salud.
Conclusión: molnupiravir y nirmatrelvir-ritonavir redujeron la mortalidad por todas las causas en pacientes hospitalizados tanto vacunados como no vacunados. No se observó una reducción significativa del ingreso en la UCI ni de la necesidad de soporte ventilatorio.
Fuente de financiación principal: Fondo de Investigación Médica y de Salud sobre COVID-19, Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong; Consejo de Becas de Investigación, Fondo de Investigación Colaborativa; y Oficina de Salud, Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong.
El estudio original:
Eric Yuk Fai Wan, Vincent Ka Chun Yan, Anna Hoi Ying Mok, et al. Effectiveness of Molnupiravir and Nirmatrelvir–Ritonavir in Hospitalized Patients With COVID-19: A Target Trial Emulation Study. Ann Intern Med. [Epub 14 March 2023]. doi:10.7326/M22-3057
Disponible en: https://bit.ly/3JdnMEh