Mortalidad y morbilidad entre personas con hipertensión que reciben un diurético, un IECA o un bloqueante de los canales de calcio
En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado en una población adulta con hipertensión y factores de riesgo de enfermedad coronaria, la mortalidad por enfermedad cardiovascular fue similar entre los 3 grupos. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina aumentaron el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 11 % en comparación con los diuréticos, y este efecto persistió mucho más allá del período del ensayo. JAMA Netw Open, 4 de diciembre de 2023
Importancia El riesgo relativo a largo plazo de los tratamientos antihipertensivos con respecto a la mortalidad y la morbilidad no se comprende bien.
Objetivo Determinar el riesgo a largo plazo de resultados primarios y secundarios después del ensayo entre los participantes del ensayo que fueron asignados al azar a un diurético tipo tiazida, un bloqueador de los canales de calcio (BCC) o Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) con hasta 23 años de seguimiento.
Diseño, entorno y participantes Este análisis secundario preespecificado del ensayo sobre tratamiento antihipertensivo e hipolipemiante para prevenir ataques cardíacos (ALLHAT), un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, activo -ensayo clínico controlado, seguido de participantes de 55 años o más con diagnóstico de hipertensión y al menos otro factor de riesgo de enfermedad coronaria durante un máximo de 23 años, desde el 23 de febrero de 1994 hasta el 31 de diciembre de 2017. Los participantes del ensayo fueron vinculado con bases de datos administrativas para la mortalidad posterior al ensayo (N = 32804) y los resultados de morbilidad (n = 22754). El análisis estadístico se realizó desde enero de 2022 hasta octubre de 2023.
Intervenciones Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir un diurético tipo tiazida (n = 15002), un BCC (n = 8898) o un inhibidor de la ECA (n = 8904) para un seguimiento planificado durante el ensayo de aproximadamente 4 a 8 años y un seguimiento pasivo posterior al ensayo de hasta 23 años.
Variables de desenlace El criterio de valoración principal fue la mortalidad por enfermedad cardiovascular (ECV). Los resultados secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, ECV fatal y no fatal (morbilidad) combinada, y mortalidad y morbilidad por enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal terminal y cáncer.
Resultados Un total de 32804 participantes (edad media [DE], 66,9 [7,7] años; 17411 hombres [53,1%]; y 11772 participantes negros [35,9% ]) fueron seguidos para determinar la mortalidad por todas las causas y un subgrupo de 22754 participantes (edad media [DE], 68,7 [7,2] años; 12772 mujeres [56,1%]; y 8199 participantes negros [36,0%]) fueron seguidos para ECV mortales o no mortales hasta 2017 (seguimiento medio [DE], 13,7 [6,7] años; seguimiento máximo, 23,9 años). Las tasas de mortalidad por enfermedades cardiovasculares por 100 personas fueron de 23,7, 21,6 y 23,8 en los grupos de diuréticos, BCC e inhibidores de la ECA, respectivamente, 23 años después de la aleatorización (índice de riesgo ajustado [AHR], 0,97 [IC del 95 %, 0,89-1,05] para BCC frente a diurético; AHR, 1,06 [IC del 95 %, 0,97-1,15] para inhibidor de la ECA frente a diurético). Los riesgos a largo plazo de la mayoría de los resultados secundarios fueron similares entre los 3 grupos. En comparación con el grupo de diuréticos, el grupo de inhibidores de la ECA tuvo un riesgo 19 % mayor de mortalidad por accidente cerebrovascular (AHR, 1,19 [IC del 95 %, 1,03-1,37]) y un riesgo 11 % mayor de accidente cerebrovascular hospitalizado fatal y no fatal combinado (AHR, 1,11 [IC del 95 %: 1,03-1,20]).
Conclusiones y relevancia En este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado en una población adulta con hipertensión y factores de riesgo de enfermedad coronaria, la mortalidad por ECV fue similar entre los 3 grupos. Los inhibidores de la ECA aumentaron el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular en un 11 % en comparación con los diuréticos, y este efecto persistió mucho más allá del período del ensayo.
Registro de ensayo Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT00000542
El ensayo
Yamal J, Martinez J, Osani MC, Du XL, Simpson LM, Davis BR. Mortality and Morbidity Among Individuals With Hypertension Receiving a Diuretic, ACE Inhibitor, or Calcium Channel Blocker: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023;6(12):e2344998. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.44998
Disponible en https://n9.cl/k8u9c