Nirmatrelvir para prevenir internación y mortalidad por COVID-19

Resumen

Objetivo: estimar la efectividad de nirmatrelvir, en comparación con ningún tratamiento, para reducir el ingreso hospitalario o la muerte a los 30 días en personas infectadas por el virus SARS-CoV-2 y con riesgo de desarrollar enfermedad grave, según el estado de vacunación y el historial de infección por SARS-CoV-2 previa.

Diseño: emulación de un ensayo aleatorizado objetivo con registros de salud electrónicos.

Ámbito: bases de datos de atención médica del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU.

Participantes: 256 288 participantes con un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2 y al menos un factor de riesgo para desarrollar la enfermedad grave de covid-19, entre el 3 de enero y el 30 de noviembre de 2022. 31 524 recibieron tratamiento con nirmatrelvir dentro de los cinco días posteriores a la prueba positiva para el SARS -CoV-2 y 224 764 no recibieron tratamiento.

Principales medidas de resultado: se estimó la efectividad de iniciar nirmatrelvir dentro de los cinco días de un resultado positivo de la prueba de SARS-CoV-2 versus ningún tratamiento para reducir el riesgo de ingreso hospitalario o muerte a los 30 días en aquellos que no fueron vacunados, en aquellos que recibieron una o dos dosis de vacuna, y los que recibieron un refuerzo de vacuna y, por separado, en participantes con una infección primaria o reinfección por SARS-CoV-2. Se utilizó el método de ponderación de probabilidad inversa para equilibrar las características personales y de salud entre los grupos. El riesgo relativo y la reducción del riesgo absoluto se calcularon a partir de la incidencia acumulada a los 30 días, estimada mediante el estimador ponderado de Kaplan-Meier.

Resultados: entre las personas que no fueron vacunadas (n=76 763; 5338 nirmatrelvir y 71 425 sin tratamiento), en comparación con ningún tratamiento, el riesgo relativo de nirmatrelvir en la reducción de la hospitalización o la muerte a los 30 días fue de 0,60 (intervalo de confianza del 95 %: 0,50). a 0,71); la reducción del riesgo absoluto fue del 1,83 % (intervalo de confianza del 95 %: 1,29 % a 2,49 %). La reducción del riesgo relativo y del riesgo absoluto, en comparación con ningún tratamiento, fue de 0,65 (0,57 a 0,74) y 1,27 % (0,90 % a 1,61 %), respectivamente, en personas que recibieron una o dos dosis de la vacuna (n=84 620; 7989 nirmatrelvir y 76 631 sin tratamiento); 0,64 (0,58 a 0,71) y 1,05 % (0,85 % a 1,27 %) en personas que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna (n=94 905; 18 197 nirmatrelvir y 76 708 sin tratamiento); 0,61 (0,57 a 0,65) y 1,36 % (1,19 % a 1,53 %) en participantes con infección primaria por SARS-CoV-2 (n=228 081; 26 350 nirmatrelvir y 201 731 sin tratamiento); y 0,74 (0,63 a 0,87) y 0,79% (0,36% a 1,18%) en participantes que se reinfectaron con el virus SARS-CoV-2 (n=28 207; 5174 nirmatrelvir y 23 033 sin tratamiento). El nirmatrelvir se asoció con un riesgo reducido de ingreso hospitalario o muerte en personas ≤ 65 años y > 65 años; en hombres y mujeres; en participantes blancos y negros; en aquellos con 1-2, 3-4 y ≥5 factores de riesgo de progresión a enfermedad grave por covid-19; y en aquellos infectados durante la cepa predominante omicron BA.1 o BA.2, o la BA.5.

Conclusiones: en personas con infección por SARS-CoV-2 que tenían riesgo de desarrollar una enfermedad grave, en comparación con ningún tratamiento, el nirmatrelvir se asoció con un riesgo reducido de ingreso hospitalario o muerte a los 30 días en personas que no estaban vacunadas, vacunadas y habían recibido una vacuna de refuerzo, y en aquellos con una infección primaria y reinfección por SARS-CoV-2.

El artículo original:

 Xie Y, Bowe B, Al-Aly Z. Nirmatrelvir and risk of hospital admission or death in adults with covid-19: emulation of a randomized target trial using electronic health records BMJ 2023; 381 :e073312 doi:10.1136/bmj-2022-073312 

Disponible en: https://bit.ly/43Hru2n