Nirmatrelvir y ritonavir (Paxlovid) en Columbia Británica (Canadá): análisis provisional del mundo real
Therapeutics Letter #141 muestra que es posible saber después de que se comercializan nuevos medicamentos si están haciendo más bien que mal con el tiempo. Therapeutics Letters [141], 13 de febrero de 2023
Nirmatrelvir y ritonavir (Paxlovid) es una combinación de medicamentos antivirales orales que se dirige a una enzima proteasa clave del SARS-CoV-2. Fue aprobado por Health Canada el 17 de enero de 2022 para el tratamiento de la enfermedad de Covid-19 de leve a moderada en pacientes adultos con alto riesgo de progresión a hospitalización o muerte. La aprobación se basó en un ensayo controlado aleatorio que mostró cierta reducción de la hospitalización y la muerte en pacientes de alto riesgo tratados dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas. Los pacientes inscritos en ese ensayo, llamado EPIC-HR, no estaban vacunados contra el covid-19 y se infectaron con la variante Delta que circulaba durante 2021. Un segundo estudio de pacientes de menor riesgo realizado por Pfizer, el fabricante de Paxlovid, se detuvo en junio de 2022, después de no poder reducir los síntomas de Covid-19. Los resultados detallados de este segundo estudio no se han publicado ni divulgado.
La evidencia general muestra que no hay razón para que las personas de menor riesgo, incluidas las personas mayores, se apresuren a obtener Paxlovid si tienen Covid-19. Por otro lado, hemos encontrado alguna evidencia de que Paxlovid aún puede ayudar a algunas personas con alto riesgo a evitar la hospitalización o la muerte, incluso después de la inmunización y con las variantes de Omicron. Las personas que dan positivo por Covid-19 y no están seguras de si son de alto riesgo deben hablar con su médico.
El costo inicial de Paxlovid en EE. UU. fue de US$ 529 por persona; el precio negociado en Canadá es secreto, pero según la información disponible públicamente sobre el ensayo EPIC-SR no publicado de Pfizer, además de nuestros propios resultados, nuestra mejor suposición es que costaría al menos $ 140,000 para evitar una hospitalización en adultos de bajo riesgo en BC, y mucho más para evitar una sola muerte por Covid-19.
Para determinar el efecto real de este medicamento en BC, hicimos un seguimiento de las personas tratadas con Paxlovid durante 2022, utilizando las bases de datos de salud combinadas disponibles en Columbia Británica, y encontramos evidencia de reducciones modestas en el riesgo relativo de hospitalización o muerte en 2434 personas en el riesgo más alto de Covid-19, que podría compararse con personas similares infectadas con Covid-19 que no recibieron Paxlovid. Pero nuestro nuevo estudio no encontró evidencia de beneficio en un grupo de "Elegibilidad ampliada" de 640 personas que tenían un riesgo mucho menor de enfermedad grave o muerte.
Therapeutics Letter #141 también informa sobre una iniciativa del Ministerio de Salud de BC (PAX-F) que utiliza farmacéuticos para registrar las reacciones adversas a Paxlovid, un fármaco con potencial de interacciones graves con muchos medicamentos comunes. Alrededor del 3,4 % de los pacientes que tomaban Paxlovid informaron un evento adverso "grave" del medicamento, aunque solo 18 personas informaron haber ido al hospital para una evaluación. La versión en línea de esta Therapeutics Letter también incluye la grabación en video de un seminario web de TI presentado por la Dra. Marnie Wilson y la Dra. Emily McDonald el 14 de diciembre de 2022, en el que revisaron las posibles interacciones farmacológicas en adultos mayores con polifarmacia a los que se les recetó Paxlovid para el tratamiento de Covid-19, y estrategias sugeridas de manejo de medicamentos para interacciones farmacológicas comunes, incluidos los riesgos y beneficios de seguir (o no) el tratamiento con nirmatrelvir-ritonavir frente a la desprescripción de medicamentos potencialmente inapropiados e interactivos.
Therapeutics Letter #141 muestra que es posible saber después de que se comercializan nuevos medicamentos si están haciendo más bien que mal con el tiempo. BC está al frente en Canadá en este tipo de colaboración de investigadores académicos con gobiernos, y tenemos mucho más que aprender sobre múltiples medicamentos recetados y otras terapias.
El Therapeutics Letter #141 [enero-febrero de 2023] completo en