OMS. Terapéutica y COVID-19: guía viva (continua). Recomienda no usar remdesivir

Resumen: ¿qué es esta guía viva?

Pregunta clínica: ¿Cuál es el papel de los fármacos en el tratamiento de pacientes con COVID-19?

Público objetivo: el público objetivo son los médicos y los responsables de la toma de decisiones sobre el cuidado de la salud.

Práctica actual: la práctica actual para tratar COVID-19 es variable, lo que refleja una incertidumbre a gran escala. Se están realizando numerosos ensayos controlados aleatorios (ECA) de muchos fármacos diferentes para informar la práctica. Esta versión de la guía de vida de la Organización Mundial de la Salud (OMS) contiene nueva información y recomendaciones sobre remdesivir. Sigue a la publicación preimpresa de los resultados del ensayo SOLIDARITY de la OMS el 15 de octubre de 2020 (1), que también informó resultados sobre hidroxicloroquina y lopinavir-ritonavir. Remdesivir se usa cada vez más para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 y es de considerable interés para todos los grupos de interés.

Recomendaciones: El panel hizo una recomendación condicional contra el uso de remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19, independientemente de la gravedad de la enfermedad. Esta guía se suma a las recomendaciones publicadas en la versión anterior: una fuerte recomendación para los corticosteroides sistémicos en pacientes con COVID-19 grave y crítico, y una recomendación condicional contra los corticosteroides sistémicos en pacientes con COVID-19 no grave.

Cómo se creó esta guía: Esta guía viva es una innovación de la OMS, impulsada por la necesidad urgente de colaboración global para proporcionar una guía COVID-19 confiable y en evolución que informe las políticas y prácticas en todo el mundo.

La OMS se ha asociado con la Magic Evidence Ecosystem Foundation (MAGIC), una organización sin fines de lucro, para brindar apoyo metodológico y desarrollar y difundir guías de vida para los tratamientos farmacológicos de COVID-19, basándose en una revisión sistemática viva y un análisis de redes (2). Un Grupo de Desarrollo de Guías (GDG) internacional de expertos en contenido, médicos, pacientes, especialistas en ética y metodólogos elaboró ​​recomendaciones siguiendo estándares para el desarrollo de guías confiables utilizando el enfoque de Evaluación, Desarrollo y Evaluación de Recomendaciones (GRADE). No se identificó ningún conflicto de intereses para ningún miembro del panel.

La evidencia más reciente: la recomendación sobre el remdesivir se basó en los resultados de una revisión sistemática y un metanálisis en red (NMA) que agruparon datos de cuatro ensayos aleatorios con 7333 participantes hospitalizados por COVID-19. El resumen de evidencia GRADE resultante sugirió que remdesivir posiblemente no tenga ningún efecto sobre la mortalidad (odds ratio 0,90, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,70 - 1,12; estimación del efecto absoluto 10 muertes menos por 1000 pacientes, IC del 95% de 29 menos - 11 muertes más por 1000 pacientes; evidencia de certeza baja); y posiblemente ningún efecto sobre los otros resultados importantes identificados por el panel, con una certeza de evidencia similar de baja a muy baja. El panel consideró que la credibilidad general de los análisis de subgrupos que evalúan las diferencias en la mortalidad por gravedad de la enfermedad es insuficiente para hacer recomendaciones de subgrupos.

Comprensión de las recomendaciones: al pasar de la evidencia a la recomendación condicional contra el uso de remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19, el panel enfatizó la evidencia que sugiere que no hay efectos importantes sobre la mortalidad, la necesidad de ventilación mecánica, el tiempo para la mejoría clínica y otros resultados importantes para los pacientes. Considerando la evidencia de certeza baja o muy baja para todos los resultados, el panel concluyó que la evidencia no probaba que remdesivir no tiene ningún beneficio; más bien, no hay evidencia basada en los datos actualmente disponibles de que mejore los resultados importantes para el paciente. El panel otorgó poco valor a los beneficios pequeños e inciertos en presencia de la posibilidad restante de daños importantes. Además, el panel consideró factores contextuales como los recursos, la viabilidad, la aceptabilidad y la equidad para los países y los sistemas de salud.

La guía completa

World Health Organization. Therapeutics and COVID-19: living guideline 20 November 2020

Disponible en https://bit.ly/35LyEH6

La OMS recomienda no usar remdesivir en pacientes con COVID-19

20 de noviembre de 2020

La OMS ha emitido una recomendación condicional contra el uso de remdesivir en pacientes hospitalizados, independientemente de la gravedad de la enfermedad, ya que actualmente no hay evidencia de que remdesivir mejore la supervivencia y otros resultados en estos pacientes.

Esta recomendación, publicada el 20 de noviembre, es parte de una guía viva sobre la atención clínica para COVID-19. Fue desarrollado por un grupo internacional de desarrollo de guías, que incluye a 28 expertos en atención clínica, 4 socios-pacientes y un especialista en ética.

Las pautas se desarrollaron en colaboración con la organización sin fines de lucro Magic Evidence Ecosystem Foundation (MAGIC), que brindó apoyo metodológico. Las pautas son una innovación, que combinan los estándares científicos con la velocidad requerida para responder a una pandemia en curso.

El trabajo en esto comenzó el 15 de octubre cuando el Ensayo de Solidaridad de la OMS publicó sus resultados provisionales. Los datos revisados ​​por el panel incluyeron los resultados de este ensayo, así como otros 3 ensayos controlados aleatorios. En total, se consideraron los datos de más de 7000 pacientes en los 4 ensayos.

Las pruebas no sugirieron efectos importantes sobre la mortalidad, la necesidad de ventilación mecánica, el tiempo hasta la mejoría clínica y otros resultados importantes para el paciente.

El grupo de desarrollo de la guía reconoció que se necesita más investigación, especialmente para proporcionar una mayor certeza de evidencia para grupos específicos de pacientes. Apoyaron la inscripción continua en ensayos que evalúan remdesivir.

El comunicado

WHO recommends against the use of remdesivir in COVID-19 patients. 20 November 2020

En https://bit.ly/392jIGn