Osimertinib como tratamiento adyuvante en algunos tipos de cáncer pulmonar

Resumen

Antecedentes: el osimertinib es el tratamiento estándar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado, con mutación positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) no tratado previamente. Se desconoce la eficacia y seguridad de osimertinib como terapia adyuvante.

Métodos: en este ensayo de fase 3, doble ciego, asignamos aleatoriamente a pacientes con CPCNP con mutación EGFR positiva completamente resecado en una proporción 1: 1 para recibir osimertinib (80 mg una vez al día) o placebo durante 3 años. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de enfermedad entre los pacientes con enfermedad en estadio II a IIIA (según la evaluación del investigador). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia libre de enfermedad en la población general de pacientes con enfermedad en estadio IB a IIIA, la supervivencia general y la seguridad.

Resultados: un total de 682 pacientes fueron aleatorizados (339 al grupo de osimertinib y 343 al grupo de placebo). A los 24 meses, el 90% de los pacientes con enfermedad en estadio II a IIIA en el grupo de osimertinib (intervalo de confianza [IC] del 95%, 84 a 93) y el 44% de los del grupo de placebo (IC del 95%, 37 a 51) estaban vivos y libres de enfermedad (cociente de riesgo global de recurrencia de la enfermedad o muerte, 0,17; IC99,06%, 0,11 a 0,26; P <0,001). En la población general, el 89% de los pacientes del grupo de osimertinib (IC95% 85 a 92) y el 52% de los del grupo de placebo (IC95% 46 a 58) estaban vivos y libres de enfermedad a los 24 meses (hazard ratio [HR] global para la recurrencia de la enfermedad o la muerte, 0,20; IC99,12% 0,14 a 0,30; P <0,001). A los 24 meses, el 98% de los pacientes del grupo de osimertinib (IC95%, 95 a 99) y el 85% de los del grupo de placebo (IC95%, 80 a 89) estaban vivos y no tenían enfermedad del sistema nervioso central (HR global para la recurrencia de la enfermedad o la muerte, 0,18; IC95% 0,10 a 0,33). Los datos de supervivencia general eran todavía prematuros: murieron 29 pacientes (9 en el grupo de osimertinib y 20 en el grupo de placebo). No se notaron nuevos problemas de seguridad.

Conclusiones: en pacientes con CPCNP con mutación EGFR positiva en estadio IB a IIIA, la supervivencia libre de enfermedad fue significativamente más prolongada entre los que recibieron osimertinib que entre los que recibieron placebo. (Financiado por AstraZeneca; número de ADAURA ClinicalTrials.gov, NCT02511106.

El trabajo original:

Wu YL, Tsuboi M, He J, et al., , M.D., for the ADAURA Investigators. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2020; 383:1711-1723. DOI: 10.1056/NEJMoa2027071

Disponible en.: https://bit.ly/3mABggG