Plasma de convalescientes para prevenir la internación en pacientes con Covid-19
Un estudio aleatorizado comparó la infusión de plasma de convalescientes de Covid con la de plasma control en pacientes ambulatorios con enfermedad de inicio reciente, la mayoría de ellos no vacunados. Hubo una reducción relativa del 54% en la tasa de internación. No pudo establecerse la eficacia del plasma convalesciente en los pacientes previamente vacunados porque 53 de los 54 internados no habían recibido vacunas. New England Journal of Medicine, 30 de marzo de 2022.
Resumen
Antecedentes: el plasma convaleciente policlonal se puede obtener de donantes que se hayan recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). La eficacia de este plasma para prevenir complicaciones graves en pacientes ambulatorios con Covid-19 de inicio reciente es incierta.
Métodos: en este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado, evaluamos la eficacia y la seguridad del plasma de convalecientes de Covid-19, en comparación con el plasma de control, en adultos sintomáticos (≥18 años de edad) que dieron positivo para el coronavirus del sindrome respiratorio agudo grave 2 (SARS-CoV-2), independientemente de sus factores de riesgo para la progresión de la enfermedad o el estado de vacunación. Los participantes se inscribieron dentro de los 8 días posteriores al inicio de los síntomas y recibieron una transfusión dentro de 1 día después de la aleatorización. El resultado primario fue la hospitalización relacionada con Covid-19 dentro de los 28 días posteriores a la transfusión.
Resultados: los participantes se inscribieron desde el 3 de junio de 2020 hasta el 1 de octubre de 2021. Un total de 1225 participantes se aleatorizaron y 1181 recibieron una transfusión. En el análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) modificado preespecificado que incluyó solo a participantes que recibieron una transfusión, el resultado primario ocurrió en 17 de 592 participantes (2,9 %) que recibieron plasma de convaleciente y 37 de 589 participantes (6,3 %) que recibieron plasma de control (reducción absoluta del riesgo de 3,4 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % 1,0 a 5,8; P = 0,005), lo que corresponde a una reducción del riesgo relativo del 54 %. No se puede inferir evidencia de eficacia en participantes vacunados a partir de estos datos porque 53 de los 54 participantes con Covid-19 que fueron hospitalizados no estaban vacunados y 1 participante estaba parcialmente vacunado. Ocurrieron un total de 16 eventos adversos de grado 3 o 4 (7 en el grupo de plasma convaleciente y 9 en el grupo de plasma de control) en participantes que no fueron hospitalizados.
Conclusiones: en los participantes con Covid-19, la mayoría de los cuales no estaban vacunados, la administración de plasma convaleciente dentro de los 9 días posteriores al inicio de los síntomas redujo el riesgo de progresión de la enfermedad que condujo a la hospitalización. (Financiado por el Departamento de Defensa y otros; número CSSC-004 ClinicalTrials.gov, NCT04373460. se abre en una pestaña nueva).
El estudio original:
Sullivan DJ, Gebo KA, Shoham S, et al. Early Outpatient Treatment for Covid-19 with Convalescent Plasma. N Engl J Med March 30, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2119657
Disponible en: https://bit.ly/3JUmM73