Profilaxis antibiótica en lactantes con reflujo vesicoureteral significativo

Resumen

Antecedentes: la eficacia de la profilaxis antibiótica continua para prevenir la infección del tracto urinario (ITU) en lactantes con reflujo vesicoureteral de grado III, IV o V es controvertida.

Métodos: en este ensayo abierto, aleatorizado, iniciado por un investigador y realizado en 39 centros europeos, asignamos aleatoriamente a bebés de 1 a 5 meses de edad con reflujo vesicoureteral de grado III, IV o V y sin infecciones urinarias previas para recibir profilaxis antibiótica continua (grupo de profilaxis) o ningún tratamiento (grupo no tratado) durante 24 meses. El resultado primario fue la aparición de la primera ITU durante el período de prueba. Los resultados secundarios incluyeron nuevas cicatrices renales y la tasa de filtración glomerular (TFG) estimada a los 24 meses.

Resultados: un total de 292 participantes fueron aleatorizados (146 por grupo). Aproximadamente el 75% de los participantes eran varones; la mediana de edad fue de 3 meses y 235 participantes (80,5%) tenían reflujo vesicoureteral de grado IV o V. En el análisis por intención de tratar, se produjo una primera ITU en 31 participantes (21,2%) en el grupo de profilaxis y en 52 participantes (35,6%) en el grupo no tratado (cociente de riesgos instantáneos, 0,55; intervalo de confianza [IC] del 95%). 0,35 a 0,86; p = 0,008); el número necesario a tratar durante 2 años para prevenir una ITU fue de 7 niños (IC del 95 %, 4 a 29). Entre los participantes no tratados, el 64,4% no tuvo ninguna ITU durante el ensayo. La incidencia de nuevas cicatrices renales y la TFG estimada a los 24 meses no difirieron sustancialmente entre los dos grupos. El aislamiento de Pseudomonas, otros organismos distintos de Escherichia coli y la resistencia a los antibióticos fueron más comunes en las muestras obtenidas de participantes en el grupo de profilaxis que en las del grupo no tratado. Los eventos adversos graves fueron similares en los dos grupos.

Conclusiones: en lactantes con reflujo vesicoureteral de grado III, IV o V y sin ITU previa, la profilaxis antibiótica continua proporcionó un beneficio pequeño pero significativo en la prevención de una primera ITU a pesar de una mayor aparición de infecciones no E. Coli y resistencia a los antibióticos. (Financiado por el Ministerio de Salud italiano y otros; número PREDICT ClinicalTrials.gov, NCT02021006; número EudraCT, 2013-000309-21).

El artículo original:

Morello W, Baskin E, Jankauskiene A,et al., for the PREDICT Study Group. Antibiotic Prophylaxis in Infants with Grade III, IV, or V Vesicoureteral Reflux. N Engl J Med 2023; 389:987-997. DOI: 10.1056/NEJMoa2300161

Disponible en: https://n9.cl/0smbw