Profilaxis de la infección por SARS-CoV-2 y el desarrollo de COVID-19
Una revisión sistemática no encuentra hasta el momento medicamentos eficaces para prevenir la infección: la mejor estudiada es la hidroxicloroquina, con un efecto trivial o nulo sobre las internaciones y la mortalidad, y con efectos adversos relevantes. Los estudios de ivermectina sola o acompañada por carragenano se evaluaron como de alto riesgo de sesgo y con gran imprecisión, de modo que su eficacia es todavía incierta. British Medical Journal, 26 de abril de 2021.
Resumen
Objetivo: determinar y comparar los efectos de la profilaxis farmacológica sobre la infección por SARS-CoV-2 y covid-19.
Design: revisión sistemática actualizable y metanálisis en red.
Fuentes de datos: base de datos covid-19 de la Organización Mundial de la Salud, una fuente multilingüe completa de literatura mundial sobre covid-19 hasta el 25 de marzo de 2021, y seis bases de datos chinas adicionales hasta el 20 de febrero de 2021.
Selección de estudios: ensayos aleatorizados de personas en riesgo de covid-19 que fueron asignadas para recibir profilaxis o ninguna profilaxis (atención estándar o placebo). Pares de revisores examinaron de forma independiente los artículos potencialmente elegibles.
Métodos: se realizó un metanálisis bayesiano en red de efectos aleatorios después de la abstracción de datos duplicados. Se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos mediante una modificación de la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo 2.0, y la certeza de la evidencia se evaluó mediante el enfoque de evaluación, desarrollo y evaluación de recomendaciones (GRADE).
Resultados: la primera iteración de este metanálisis actualizable en red incluye nueve ensayos aleatorizados: seis de hidroxicloroquina (n = 6059 participantes), uno de ivermectina combinada con iota-carragenano (n = 234) y dos de ivermectina sola (n = 540) , todos comparados con la atención estándar o el placebo. Dos ensayos (uno de ramipril y otro de clorhidrato de bromhexina) no cumplieron con los requisitos de tamaño de la muestra para el metanálisis en red. La hidroxicloroquina tiene un efecto trivial o nulo sobre el ingreso al hospital (diferencia de riesgo 1 menos por 1000 participantes, intervalo creíble del 95%, 3 menos a 4 más; evidencia de certeza alta) o la mortalidad (1 menos por 1000, 2 menos a 3 más; certeza alta) . La hidroxicloroquina probablemente no reduce el riesgo de infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio (2 más por 1000, 18 menos a 28 más; certeza moderada), probablemente aumenta los efectos adversos que conducen a la interrupción del fármaco (19 más por 1000, 1 menos a 70 más; certeza moderada) y puede tener un efecto trivial o nulo sobre la infección por SARS-CoV-2 sospechada, probable o confirmada por laboratorio (15 menos por 1000, 64 menos a 41 más; certeza baja). Debido al grave riesgo de sesgo y a la muy grave imprecisión, y por lo tanto a una certeza muy baja de la evidencia, los efectos de la ivermectina combinada con iota-carragenina sobre covid-19 confirmado en laboratorio (52 menos por 1000, 58 menos a 37 menos); ivermectina sola sobre infección confirmada por laboratorio (50 menos por 1000, 59 menos a 16 menos) e infección sospechada, probable o confirmada por laboratorio (159 menos por 1000, 165 menos a 144 menos) siguen siendo muy inciertos.
Figura 2. Resumen de efectos en comparación con la atención estándar. * La fila muestra el riesgo esperado de cada resultado con la atención estándar. † Mejor estimación del efecto obtenida a partir de evidencia directa. Las celdas vacías indican que no hubo evidencia disponible para la intervención específica. Los números en las celdas coloreadas son diferencias de riesgo estimadas (intervalos creíbles del 95%) por 1000 participantes o diferencias medias (intervalos creíbles del 95%) en días en comparación con la atención estándar.
Conclusiones: la profilaxis con hidroxicloroquina tiene un efecto trivial o nulo sobre el ingreso hospitalario y la mortalidad, probablemente aumenta los efectos adversos y probablemente no reduce el riesgo de infección por SARS-CoV-2. Debido al grave riesgo de sesgo y la muy grave imprecisión, es muy incierto si la ivermectina combinada con iota-carragenano e ivermectina sola reduce el riesgo de infección por SARS-CoV-2.
Registro de revisión sistemática: esta revisión no se registró. Se incluye como complemento el protocolo establecido a priori.
Nota para los lectores: este artículo es una revisión sistemática viva que se actualizará para reflejar la evidencia emergente. Las actualizaciones pueden ocurrir hasta por dos años a partir de la fecha de publicación original.
El artículo original:
Bartoszko J J, Siemieniuk R A C, Kum E, Qasim A, Zeraatkar D, Ge L et al. Prophylaxis against covid-19: living systematic review and network meta-analysis BMJ 2021; 373 :n949 doi:10.1136/bmj.n949
Disponible en: https://bit.ly/3aHq1PT