Protección del refuerzo de la vacuna BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) contra Covid-19 en Israel
En este estudio en el que participaron personas de 60 años o más y habían recibido dos dosis de la vacuna BNT162b2 al menos 5 meses antes, encontramos que las tasas de Covid-19 confirmado y enfermedad grave fueron sustancialmente menores entre los que recibieron una dosis de refuerzo (tercera) de la vacuna BNT162b2. N Engl J Med, 15 de septiembre de 2021
Antecedentes: El 30 de julio de 2021, se aprobó en Israel la administración de una tercera dosis (refuerzo) de la vacuna de ARN mensajero BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) para personas de 60 años o más que habían recibido una segunda dosis de la vacuna en menos 5 meses antes. Se necesitan datos sobre el efecto de la dosis de refuerzo sobre la tasa de enfermedad confirmada por coronavirus 2019 (Covid-19) y la tasa de enfermedad grave.
Métodos: Se extrajeron datos para el período comprendido entre el 30 de julio y el 31 de agosto de 2021 de la base de datos del Ministerio de Salud de Israel con respecto a 1.137.804 personas que tenían 60 años de edad o más y habían sido completamente vacunadas (es decir, habían recibido dos dosis de BNT162b2) al menos 5 meses antes. En el análisis primario, comparamos la tasa de Covid-19 confirmada y la tasa de enfermedad grave entre los que habían recibido una inyección de refuerzo al menos 12 días antes (grupo de refuerzo) y los que no habían recibido una inyección de refuerzo (grupo sin refuerzo). En un análisis secundario, evaluamos la tasa de infección 4 a 6 días después de la dosis de refuerzo en comparación con la tasa al menos 12 días después de la dosis de refuerzo. En todos los análisis, utilizamos la regresión de Poisson después de ajustar por posibles factores de confusión.
Resultados: Al menos 12 días después de la dosis de refuerzo, la tasa de infección confirmada fue menor en el grupo de refuerzo que en el grupo sin refuerzo en un factor de 11,3 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 10,4 a 12,3); la tasa de enfermedad grave fue menor en un factor de 19,5 (IC del 95%, 12,9 a 29,5). En un análisis secundario, la tasa de infección confirmada al menos 12 días después de la vacunación fue menor que la tasa después de 4 a 6 días por un factor de 5,4 (IC del 95%, 4,8 a 6,1).
Conclusiones: En este estudio en el que participaron personas de 60 años o más y habían recibido dos dosis de la vacuna BNT162b2 al menos 5 meses antes, encontramos que las tasas de Covid-19 confirmado y enfermedad grave fueron sustancialmente menores entre los que recibieron una dosis de refuerzo (tercera) de la vacuna BNT162b2.
El estudio
Yinon M. Bar-On, Yair Goldberg, Micha Mandel, et al. Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel. N Engl J Med, September 15, 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2114255
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