Resultados cardiovasculares con tirzepatida frente a dulaglutida en la diabetes tipo 2

Resumen

Antecedentes: La tirzepatida, un agonista dual de las incretinas del péptido similar al glucagón-1 y de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa, tiene efectos favorables sobre el control glucémico y el peso corporal. Los efectos sobre los resultados cardiovasculares son inciertos.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico doble ciego, controlado con comparador activo y de no inferioridad, en el que pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir una inyección subcutánea semanal de tirzepatida (hasta 15 mg) o dulaglutida (1,5 mg), un fármaco que ha demostrado reducir la incidencia de eventos cardiovasculares. El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, y se evaluó la no inferioridad de la tirzepatida frente a la dulaglutida con un margen de 1,05 para el límite superior del intervalo de confianza del 95,3 % para el cociente de riesgos instantáneos. Un límite superior inferior a 1,00 se consideró superior a la dulaglutida.

Resultados: Un total de 13.299 pacientes fueron aleatorizados; 134 fueron excluidos posteriormente por no cumplir los criterios de inclusión. La población por intención de tratar modificada incluyó 6.586 pacientes en el grupo de tirzepatida y 6.579 en el grupo de dulaglutida. La edad media (±DE) de los pacientes fue de 64,1 ± 8,8 años; el 29,0 % eran mujeres; el índice de masa corporal medio (peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) fue de 32,6 ± 5,5; el nivel medio de hemoglobina glucosilada fue de 8,4 ± 0,9 %; y la duración media de la diabetes fue de 14,7 ± 8,8 años. Se observó un evento de resultado primario en 801 pacientes (12,2%) del grupo de tirzepatida y en 862 (13,1%) del grupo de dulaglutida (cociente de riesgos instantáneos: 0,92; intervalo de confianza del 95,3%: 0,83 a 1,01; p = 0,003 para no inferioridad; p = 0,09 para superioridad). La incidencia de eventos adversos pareció ser similar en ambos grupos, aunque se observaron más eventos adversos gastrointestinales en el grupo de tirzepatida.

Conclusiones: En pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica, la tirzepatida no fue inferior a la dulaglutida en la variable combinada de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. (Financiado por Eli Lilly; número SURPASS-CVOT ClinicalTrials.gov: NCT04255433).

El artículo original:

Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DI, et al., for the SURPASS-CVOT Investigators. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025;393:2409-2420. DOI: 10.1056/NEJMoa2505928

Disponible en: https://n9.cl/cztcq