Riesgo de agranulocitosis con metamizol en comparación con otros medicamentos alternativos según registros sanitarios en España
La agranulocitosis fue muy rara pero más común (más de 4 veces más) con metamizol que con otros analgésicos. El impacto de la agranulocitosis inducida por fármacos fue menos preciso con metamizol que con los comparadores debido a su menor uso, lo que impidió encontrar diferencias estadísticas en el análisis principal. El mayor riesgo de neutropenias hospitalarias con metamizol respalda el vínculo con su gravedad, aunque no se pueden descartar desencadenantes no disponibles durante el seguimiento (p. ej. medicación citotóxica). Eur J Clin Pharmacol 22 de junio de 2024
Objetivo
Nuestro objetivo fue estimar el riesgo absoluto (incidencia) y relativo (riesgo relativo; HR) de agranulocitosis asociada con metamizol en comparación con fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Métodos
Estudio de cohorte de nuevos usuarios de metamizol frente a AINE con BIFAP (Base de Datos de Investigación Farmacoepidemiológica en Sistemas Públicos de Salud; España). Se realizó un seguimiento de pacientes ≥ 2 años en 2005-2022 desde el día después de su primera dispensación de metamizol o AINE hasta el final del período de tratamiento para identificar pacientes hospitalizados por agranulocitosis idiosincrásica. La tasa de incidencia (RI) y la HR ajustada de agranulocitosis con metamizol frente a AINE se estimaron asumiendo que la fecha de inicio de la agranulocitosis era la fecha del análisis de sensibilidad de la hospitalización o 7 días antes (análisis principal). En los análisis secundarios, utilizamos (1) opioides-paracetamol como control negativo y (2) cualquier neutropenia hospitalizada como resultado (asumiendo que el inicio fue 7 días antes).
Resultados
Las cohortes incluyeron 444.972 nuevos usuarios de metamizol, 3.814.367 AINE y 3.129.221 opioides-paracetamol en tratamiento continuo durante una mediana de 37-40 días. En general, se produjeron 26 agranulocitosis hospitalizadas, 5 en la primera semana (y por lo tanto eliminadas en el análisis principal) y 21 después. La IR de agranulocitosis fue de 14,20 ( N = 5 casos) y 8,52 ( N = 3), 1,95 ( N = 6) y 1,62 ( N = 5), y 4,29 ( N = 15) y 3,72 ( N = 13)/10 7 personas-semanas de tratamiento continuo utilizando la fecha de hospitalización o 7 días antes, respectivamente. Dos, 0 y 2 de los casos identificados en ambos análisis tenían neoplasia en cada cohorte, respectivamente. El HR de agranulocitosis asociada a metamizol fue de 7,20 [IC 95%: 1,92-26,99] y 4,40 [0,90-21,57] frente a AINE, y de 3,31 [1,17-9,34] y 2,45 [0,68-8,83] frente a opioide-paracetamol, respectivamente. El HR de neutropenia con metamizol fue de 2,98 [1,57-5,65] frente a AINE.
Conclusiones
La agranulocitosis fue muy rara pero más común (más de 4 veces más) con metamizol que con otros analgésicos. El impacto de la agranulocitosis inducida por fármacos fue menos preciso con metamizol que con los comparadores debido a su menor uso, lo que impidió encontrar diferencias estadísticas en el análisis principal. El mayor riesgo de neutropenias hospitalarias con metamizol respalda el vínculo con su gravedad, aunque no se pueden descartar desencadenantes no disponibles durante el seguimiento (p. ej. medicación citotóxica).
El estudio
Maciá-Martínez, MÁ., Castillo-Cano, B., García-Poza, P. et al. Risk of agranulocytosis with metamizole in comparison with alternative medications based on health records in Spain. Eur J Clin Pharmacol (2024). DOI:10.1007/s00228-024-03706-5
Disponible en: https://n9.cl/10a6wr