Riesgo de hemorragia con apixabán frente a rivaroxabán en el tromboembolismo venoso agudo

Resumen

Antecedentes: Apixabán y rivaroxabán son los anticoagulantes orales más utilizados para tratar la tromboembolia venosa aguda. Sin embargo, persiste la incertidumbre sobre la diferencia en el riesgo de hemorragia entre ambos fármacos.

Métodos: En un ensayo internacional prospectivo, aleatorizado, abierto y con evaluación de resultados a ciegas, asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a pacientes elegibles con embolia pulmonar sintomática aguda o trombosis venosa profunda proximal a recibir apixabán o rivaroxabán durante 3 meses. El apixabán se administró a una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces al día, y el rivaroxabán a una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguido de 20 mg al día. El criterio de valoración principal fue la hemorragia clínicamente relevante, un compuesto de hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante, según la definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia, durante el período de ensayo de 3 meses. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la muerte por cualquier causa.

Resultados: Se aleatorizaron un total de 2760 pacientes: 1370 al grupo de apixabán y 1390 al grupo de rivaroxabán. Se produjo un evento primario en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1355 pacientes (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0,46; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,33 a 0,65; p < 0,001). Se produjo un fallecimiento por cualquier causa en un paciente (0,1 %) del grupo de apixabán y en cuatro pacientes (0,3 %) del grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0,25; IC del 95 %: 0,03 a 2,26). Se produjeron eventos adversos graves no relacionados con hemorragia o trombosis venosa en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán.

Conclusiones: En pacientes con tromboembolismo venoso agudo, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán durante el periodo de tratamiento de 3 meses. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov de COBRRA: NCT03266783).

El artículo original:

Castellucci LA, Chen VM, Kovacs MJ, et al., for the COBRRA Trial Investigators. Bleeding Risk with Apixaban vs. Rivaroxaban in Acute Venous Thromboembolism. N Engl J Med 2026;394:1051-1060.
DOI: 10.1056/NEJMoa2510703

Disponible en: https://n9.cl/2qcn7v