Riesgo de miocarditis luego de una tercera dosis de vacuna BNT162b2 en jóvenes

La vacunación ha limitado la propagación del SARS-CoV-2 y ha evitado enfermedades importantes y muertes durante la pandemia de COVID-19.1 Sin embargo, ciertos eventos adversos, como una mayor incidencia de miocarditis, particularmente en hombres jóvenes, se han asociado con la vacunación con la BNT162b2 Vacuna de ARNm (Pfizer-BioNTech). El 30 de julio de 2021, el Ministerio de Salud de Israel aprobó la administración de una tercera dosis de vacuna para la población general en respuesta al creciente número de casos de COVID-19. Evaluamos si una tercera dosis de vacuna se asoció con el riesgo de miocarditis.

Métodos: el 15 de agosto de 2021, las Fuerzas de Defensa de Israel (FDI) comenzaron a administrar una tercera dosis de la vacuna COVID-19, utilizando únicamente la vacuna BNT162b2. Este estudio incluyó a todo el personal militar vacunado con una tercera dosis de BNT162b2 hasta el 30 de septiembre de 2021 y diagnosticado con miocarditis hasta el 14 de octubre de 2021. Todos los casos sospechosos de miocarditis en las FDI se derivan al hospital. El diagnóstico se basó en los hallazgos de laboratorio, electrocardiograma, ecocardiografía y resonancia magnética cardíaca. Todos los informes fueron reafirmados por un cardiólogo independiente. Sobre la base de datos agregados, calculamos la incidencia de miocarditis en la semana y 2 semanas después de la vacunación. Los IC del 95 % se estimaron mediante OpenEpi (versión 3). La junta de revisión institucional de la FID aprobó este estudio y eliminó el requisito de consentimiento informado por escrito basado en la preservación del anonimato de los participantes. Todos los datos se basaron en historias clínicas, sin pruebas adicionales.

Resultados: durante el lanzamiento de la vacuna de refuerzo BNT162b2, se vacunaron 126029 miembros de las FDI. De los hombres, el 79% tenía de 18 a 24 años y de las mujeres, el 90% tenía de 18 a 24 años. La distribución por edad y sexo de los receptores de la vacuna fue similar a la de la población general de las FDI. Durante el seguimiento, 9 miembros, todos hombres jóvenes, fueron diagnosticados con miocarditis. Un caso ocurrió después de COVID-19 y fue excluido. Los 8 casos restantes tuvieron un resultado negativo en una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa del SARS-CoV-2 en el momento del diagnóstico. Cuatro desarrollaron síntomas dentro de una semana de la vacunación, 3 tuvieron síntomas que comenzaron de 8 a 10 días después de la vacunación y 1 desarrolló síntomas más de 2 semanas después de la vacunación (y por lo tanto se excluyó del análisis). Todos los casos fueron leves, sin arritmia ni signos de insuficiencia cardiaca congestiva. Todos permanecieron sin lesión cardiaca residual al alta hospitalaria. Las tasas de incidencia de miocarditis luego de 1 y 2 semanas después de una tercera dosis de vacuna fueron 3,17 (IC95 0,64-6,28) y 5,55 (1,44-9,67) por 100 000 vacunas administradas, respectivamente. Debido a que todos los casos de miocarditis fueron en hombres jóvenes (18-24 años), estimamos la incidencia para esta población específica en 6,43 (IC 95 %, 0,13-12,73) y 11,25 (IC 95 %, 2,92-19,59) por 100 000 vacunas administradas en la semana y 2 semanas después de una tercera dosis de vacuna, respectivamente.

Discusión: este estudio encontró un bajo riesgo de miocarditis después de una tercera dosis de BNT162b2 en reclutas militares israelíes. La incidencia fue menor que la observada una semana después de una segunda dosis de la vacuna en una población militar israelí similar (5,07 por 100 000 vacunas). Sin embargo, la incidencia de miocarditis en hombres de 18 a 24 años fue mayor que la observada en una población masculina de EE. UU. (5,243 por 100 000 vacunas). La incidencia de miocarditis después de la segunda dosis de la vacuna varía según los tiempos de seguimiento en los estudios y la definición de miocarditis utilizada. Por lo tanto, las comparaciones deben hacerse con cautela.

Las limitaciones del estudio incluyeron el pequeño número de casos diagnosticados y la inclusión principalmente de hombres jóvenes. Sin embargo, el estudio incluyó a toda la población vacunada por las FDI, que es representativa de la población de las FDI en distribución por edad y sexo. Debido a que el estudio incluyó solo casos diagnosticados en el hospital, existe la posibilidad de un subdiagnóstico y la incidencia de miocarditis puede ser mayor. Sin embargo, es probable que el riesgo de subestimación sea bajo porque la conciencia de la miocarditis posterior a la vacunación fue alta como resultado de la cobertura de los medios y porque todos los casos sospechosos de miocarditis fueron remitidos para evaluación hospitalaria.

La causa de la menor incidencia de miocarditis después de una tercera dosis en comparación con la incidencia después de la segunda dosis requiere investigación futura.