Riesgo de sangrado por la asociación de apixabán o rivaroxabán con diltiazem comparado con metoprolol

Resumen

Antecedentes: El diltiazem es un potente inhibidor del citocromo P450 3A4 y de los sustratos de la glicoproteína P, que puede afectar las vías metabólicas de los inhibidores del factor Xa, predisponiendo a los pacientes con fibrilación auricular (FA) a complicaciones hemorrágicas graves.

Objetivo: Comparar el riesgo de sangrado en pacientes con FA que utilizaron apixabán o rivaroxabán en combinación con diltiazem en comparación con metoprolol.

Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo con comparador activo.

Entorno: Base de datos administrativa de atención médica de EE. UU.

Pacientes: Personas con FA.

Intervención: Uso de apixabán o rivaroxabán con diltiazem o metoprolol.

Mediciones: El resultado principal del estudio fue una combinación de eventos hemorrágicos graves que llevaron a la hospitalización. Los resultados secundarios del estudio incluyeron la combinación de accidente cerebrovascular o embolia sistémica. El diltiazem se estratificó según la dosis alta (>120 mg/día) y la dosis baja (≤120 mg/día). Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión para ajustar las diferencias entre los usuarios de diltiazem y metoprolol.

Resultados: En la cohorte emparejada de pacientes con FA, 23 000 eran usuarios de diltiazem y 23 000 de metoprolol. Tras el emparejamiento por puntuación de propensión, el diltiazem (en comparación con el metoprolol) se asoció con un mayor riesgo de eventos hemorrágicos (diferencia de tasas [DR]: 5,4 [IC del 95 %: 1,2 a 9,6] por 1000 personas-año). El riesgo de sangrado aumentó con el diltiazem en dosis alta en comparación con el diltiazem en dosis baja (dosis alta: DR: 9,2 [IC del 95 %: 2,7 a 15,7]; dosis baja: DR: 2,6 [IC del 95 %: 0,5 a 8,0]). Las diferencias de riesgo estimadas a los 12 y 6 meses entre diltiazem y metoprolol fueron de 0,48 puntos porcentuales (IC: 0,09 a 0,83 puntos porcentuales) y 0,31 puntos porcentuales (IC: 0,04 a 0,58 puntos porcentuales), respectivamente.

Limitación: Confusión residual.

Conclusión: En pacientes con FA y seguro médico que recibieron apixabán o rivaroxabán, el uso de diltiazem se asoció con un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas graves en comparación con metoprolol.

Fuente de financiación principal: Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre.

El artículo original:

Ghadeer K. Dawwas, James D. Lewis, Yacob G. Tedla, et al. The Risk for Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation From Concomitant Use of Apixaban or Rivaroxaban With Diltiazem Compared With Metoprolol. Ann Intern Med. [Epub 24 February 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-01408

Disponible en: https://n9.cl/t6vqk