Riesgos asociados al uso de corticosteroides intranasales: análisis de las reacciones adversas notificadas a EudraVigilance
Estos hallazgos subrayan la importancia de la monitorización continua de los corticosteroides intranasales para mitigar las reacciones adversas y salvaguardar la salud pública. Se justifica la realización de más investigaciones para explorar posibles signos novedosos de seguridad derivados de reacciones adversas no notificadas previamente. Healthcare (Basel). 25 de septiembre de 2024
Antecedentes: Los corticosteroides intranasales (CIN) se utilizan para varias afecciones, incluidas la rinitis alérgica y la sinusitis. En consecuencia, su perfil de seguridad necesita una monitorización continua. Este estudio tuvo como objetivo analizar las reacciones adversas a medicamentos (RAM) de los CIN con autorización de comercialización en Europa.
Métodos: Se realizó un análisis retrospectivo de los datos de RAM de EudraVigilance en el período comprendido entre el 1 de enero de 2011 y el 12 de junio de 2023, con 2641 informes seleccionados para el análisis. Las RAM se clasificaron por gravedad y evolución, con un enfoque en las RAM más prevalentes y su alineación con el Resumen de las Características del Producto (RCP).
Resultados: El grupo de edad de 18 a 64 años, especialmente las mujeres, fue el más afectado. Mometasona fue el CIN más notificado, con RAM predominantemente no graves, que evolucionaron hacia la resolución, que a menudo no se enumeraban en el RCP. De las reacciones adversas notificadas que no estaban descritas en la ficha técnica de los CIN estudiados, se destacaron “Anosmia” y “Ageusia”. En cuanto a las reacciones adversas descritas en la ficha técnica, las notificadas con mayor frecuencia fueron “Epistaxis” y “Cefalea”. También se analizaron las reacciones adversas pertenecientes a la lista de Eventos Médicos Designados, siendo “Angioedema” la reacción adversa más notificada, que se asoció principalmente a budesonida.
Conclusiones: Estos hallazgos subrayan la importancia de la monitorización continua de los corticosteroides intranasales para mitigar las reacciones adversas y salvaguardar la salud pública. Se justifica la realización de más investigaciones para explorar posibles signos novedosos de seguridad derivados de reacciones adversas no notificadas previamente.
El estudio
Martins L, Silvestre S, Monteiro C. Risks Associated with the Use of Intranasal Corticosteroids: An Analysis of Adverse Reactions Reported to EudraVigilance. Healthcare (Basel). 2024 Sep 25;12(19):1923. doi: 10.3390/healthcare12191923.
Disponible en: https://n9.cl/15dvj8