Riesgos de una dosis alta de corticoides en pacientes internados por COVID-19 con requerimiento de oxígeno simple

Resumen

Antecedentes: se ha demostrado que las dosis bajas de corticosteroides reducen la mortalidad de los pacientes con COVID-19 que requieren oxígeno o soporte ventilatorio (ventilación mecánica no invasiva, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea). Se evaluó el uso de una dosis mayor de corticoides en este grupo de pacientes.

Métodos: este ensayo de plataforma abierto, controlado y aleatorizado (Evaluación aleatoria de la terapia con COVID-19 [RECOVERY]) está evaluando múltiples tratamientos posibles en pacientes hospitalizados por COVID-19. Los pacientes adultos elegibles y que dieron su consentimiento con evidencia clínica de hipoxia (es decir, que recibían oxígeno o con una saturación de oxígeno <92 % en el aire ambiente) se asignaron aleatoriamente (1:1) a la atención habitual con dosis más altas de corticosteroides (dexametasona 20 mg una vez al día durante 5 días seguidos de 10 mg de dexametasona una vez al día durante 5 días o hasta el alta, lo que ocurra primero) o solo el estándar de atención habitual (que incluía dexametasona 6 mg una vez al día durante 10 días o hasta el alta). El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días entre todos los participantes asignados al azar. El 11 de mayo de 2022, el comité independiente de monitoreo de datos recomendó detener el reclutamiento de pacientes que no reciben oxígeno o solo reciben oxígeno simple debido a problemas de seguridad. Informamos los resultados para estos participantes. El reclutamiento de pacientes que reciben soporte ventilatorio está en curso. El ensayo RECOVERY está registrado en ISRCTN (50189673) y ClinicalTrials.gov (NCT04381936).

Resultados: entre el 25 de mayo de 2021 y el 13 de mayo de 2022, 1272 pacientes con COVID-19 e hipoxia que no recibieron oxígeno (ocho [1 %]) o solo oxígeno simple (1264 [99 %]) fueron asignados al azar para recibir atención habitual más corticosteroides en dosis bajas (659 pacientes) versus atención habitual sola (613 pacientes, de los cuales el 87 % recibió corticosteroides en dosis bajas durante el período de seguimiento). De los asignados al azar, 745 (59 %) estaban en Asia, 512 (40 %) en el Reino Unido y 15 (1 %) en África. 248 (19%) tenían diabetes y 769 (60%) eran hombres. En general, 123 (19 %) de 659 pacientes asignados a dosis más altas de corticosteroides versus 75 (12 %) de 613 pacientes asignados a la atención habitual fallecieron dentro de los 28 días (cociente de tasas 1,59 [IC95 % 1,20–2,10] ;p=0,0012). También se notificó un exceso de neumonía debida a una infección no relacionada con COVID (64 casos [10 %] frente a 37 casos [6 %]; diferencia absoluta 3,7 % [IC95 % 0,7–6,6]) y un aumento de la hiperglucemia que requirió un aumento de la dosis de insulina (142 [22 %] frente a 87 [14 %]; diferencia absoluta 7,4 % [IC95% 3,2–11,5]).

Interpretación: en pacientes hospitalizados por COVID-19 con hipoxia clínica que no requerían oxígeno o solo oxígeno simple, las dosis más altas de corticosteroides aumentaron significativamente el riesgo de muerte en comparación con la atención habitual, que incluía corticosteroides en dosis bajas. El ensayo RECOVERY continúa evaluando los efectos de las dosis más altas de corticosteroides en pacientes hospitalizados con COVID-19 que requieren ventilación no invasiva, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea.

Fondos: Investigación e Innovación del Reino Unido (Consejo de Investigación Médica), Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención y Wellcome Trust.

El artículo original:

RECOVERY Collaborative Group. Higher dose corticosteroids in patients admitted to hospital with COVID-19 who are hypoxic but not requiring ventilatory support (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. The Lancet April 12, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00510-X

Disponible en: https://bit.ly/406k0mw